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和元生物研究报告：全平台一体化CGT 1.专注于基因治疗的 CDMO 企业，打造全方位的基因治疗 CRO/CDMO 综合服务平台 和元生物成立于 2013 年，是国内首家科创板上市的 CGT CDMO 标的。公司核 心业务包括细胞基因治疗的 CDMO 服务，以及载体研究、基因功能学研究的 CRO 服务。公司 2013 年-2015 年主要提供基因治疗的科研服务，2016-2019 年为公司 CGT CDMO 业务的核心准备期，2020 年以来，尤其是 IPO 上市之后产能和技术平 台进一步强化后，已经成为覆盖细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等一体化全平台的 CGT CDMO 供应商。 常态化股权激励计划为未来业绩增长奠定基础：公司实际控制人为董事长潘讴 东，其通过直接持股方式控制 19.15%的股权以及通过一致行动人王富杰、殷珊、杨 兴林、夏清梅、额日贺、上海讴创、上海讴立间接控制的 8.04%，合计控制公司 27.20%的股权。公司 2016 年、2018 年、2020 年、2021 年已实施 4 次员工股权激 励，其中 2016 年和 2018 年通过上海讴立累计对 34 名员工实现员工持股、2020 年 通过上海讴创对徐鲁媛、贾国栋两名高管实施员工持股、以及 2021 年通过股票期权 对包括贾国栋、徐鲁媛、由庆睿、韦厚良、杨佳丽 5 名管理层以及另外 86 名核心员工进行股权激励，常态化的股权激励计划，实现公司利益、股东利益与员工利益的一 致性，为未来公司业绩增长奠定基础。 公司董事长为潘讴东先生，在 1989 年至 2012 年期间，先后任职于第二军医大 学基础部新药中试中心、上海讴博医学、华源集团上海医药分公司、上海生博医学， 自 2013 起至今担任公司董事长一职，在生物工程领域具有丰富的从业和管理经验。 公司核心技术人员贾国栋、杨兴林、由庆睿、韦厚良、杨佳丽均具有较高的专业背景， 且在行业内深耕多年，具有较高的行业经验，并产出较多的科研成果和项目。 持续强化 CGT CDMO 平台能力建设：公司持续推动生产平台建设，目前拥有 1000 平方米的基因治疗产品中试平台，近 7,000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产 平台，包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、CAR-T 细胞生产线 2 条、建库 生产线 3 条、灌装线 1 条，可完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产 品的共线生产。公司依据基因治疗 CDMO 市场需求，在上海自由贸易试验区临港新 片区启动建设 77,000 平方米的精准医疗产业基地，设计 GMP 生产线 33 条，反应器规模最大可达 2,000L，其中一期 11 条生产线计划于 2023 年初投产， 二期 22 条生 产线计划于 2025 年初投产，新产能的 投产将能显著提高公司 CGT CDMO 的服务能 力、为国内外核心客户持续赋能。 2015 年以来，随着全球基因治疗产业发展速度加快，基因治疗 CRO/CDMO 外 包需求大幅上升，与此同时，和元生物开始积极打造 CDMO 工艺团队和建设 GMP 产能。随着平台建设不断完善、服务能力不断提升，和元生物 CDMO 订单量迅速增 加, 2020 年以来收入增长迅速：营业收入由 2014 年的 0.08 亿元增长至 2020 年的 1.43 亿元，复合增长率为 61.70%，并在 2020 年实现首次正利润，即 2020 年归母 净利润为 0.94 亿元。公司在 2020 年高速增长的基础上，公司 2021 年实现营业收入 2.55 亿元，同比增长 78.57%，归母净利润 0.54 亿元，扣非后归母净利润 0.41 亿元， 同比增长 53.69%，延续超高速增长的趋势。 分产品来看，基因治疗 CDMO 产品收入增速最快，由 2018 年的 0.13 亿元增长 至 2021 年的 1.93 亿元，复合增长率达 146.24%，基因治疗 CRO 产品增长较为缓 慢，由 2018 年的 0.29 亿元增长至 2020 年的 0.55 亿元。从业务机构来看，基因治 疗 CDMO 业务已成为公司核心业务，2021 年占收入比重达到 75.61%，另外基因治 疗 CRO 业务和生物试剂业务分别占比为 21.66%和 2.73%。 整体毛利率水平呈现相对稳健：公司毛利率水平整体较为稳定，2021 年毛利率 为 51.34%，净利率为 21.28%。分业务来看，CRO 业务相对成熟，毛利率水平稳定 在 60%以上。公司在 2018 年和 2019 年刚进入 CDMO 行业，毛利率水平较低，随 着 CDMO 业务工艺水平提高和规模效应显现，毛利率水平开始提升。2020 年开始 CDMO 业务开始成为公司主要的毛利来源， 2021 年 CDMO 业务