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2022年儿童用药行业市场规模及发展趋势分析 1. 儿童用药市场规模增长迅速，但有效供给不足 儿科用药种类匮乏，供需缺口较为明显。我国儿科用药发展起步较晚，据不完全统计，我国儿童药 品的种类占药物总量的比例仅 5%左右，国内 90%以上的儿童用药为非儿童专用药；从剂型来看， 儿童专用剂型种类少且地位低，其中散剂、颗粒剂易于服用，是儿童药市场的主流用药剂型；从生 产企业来看，我国生产儿童用药的企业寥寥无几，据全国工商联药业商会调查，全国 6000多家药厂， 专门生产儿童用药的仅 10 余家，生产儿童用药的企业不超过 30 余家。 图：2020 年我国儿童药品种类占药物总量的比例 儿童用药研发难度大、开发周期长、药物评价难度大。儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层 次进行临床试验，且对疗效和安全性要求更高，大大增加了临床试验的风险和难度。据国家药监局药品审评中心统计，2020年共登记新药临床试验 1473项，其中仅在儿童人群中开展的新药临床试 验共登记 33 项，仅占新药临床试验总体的 2.2%。另外，儿科新药从研发到上市所需的时间更长， 普通新药需要 10-12 年时间，而儿科新药则需要 14-16 年。从药物评价角度，据国际伦理准则，并 非所有的药品都可以在儿童身上做试验，且儿童新药评审要求更为严格，获批通过率较低。从药品 获批数量来看，国内儿科专用产品的批准文号数量以及活性成分