保健食品卫生管理培训.pptVIP

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4.?外来参观人员进入洁净区,须经生产部批准,由生产部或生产车间派熟悉洁净区进入程序及有关制度的人员陪同。 5.?进入洁净区人员,本企业人员应经过洁净知识培训,外来人员由车间指定人员对其讲解洁净知识后方可进入。外部进入洁净区人员,每次不超过5人。 * . 九、清洁工具清洁管理: 1.???清洁工具的选择、清洗、消毒; 1.1.洁净区使用的抹布、拖把不脱落纤维,无颗粒性物质脱落。 1.2.使用的水桶、塑料制品等表面光滑,无颗粒物质脱落。 1.3.?使用的小车为不绣钢材质。 1.4.毛巾(抹布)用后,用洗衣粉搓洗,再用水冲洗干净,晾干(用于擦手的手巾要在消毒液中浸泡15分钟)。 * . 1.5.拖把、水桶、扫把等,每次用完后,用水冲洗干净。水桶要倒置,水桶每周用消毒剂喷1~2次。 1.6.爬梯用完后,用有消毒液的手巾擦拭干净。 1.7.用于直接接触产品的设备、容器等清洁的清洁工具,最后洗涤用水用纯化水,并每周消毒一次。 * . 2.???清洁工具的管理 2.1.洁净区与非洁净区的清洁工具严格分开,并有标志。 2.2.已清洁和未清洁的清洁工具严格分开,并有状态标志。 2.3.擦设备的抹布、擦墙面的抹布、擦地面的抹布均要分开做清洁,分开存放,并有明显标志。 * . 13.4.???洁净室(区)环境条件 13.4.1.根据洁净工等级设置空气净化系统并达到规定要求。 13.4.2.温度:18~26℃(具体的产品有相应的工艺控制要求) 13.4.3.相对湿度:45~65%(具体的产品有相应的工艺控制要求) 13.4.4.压差 不同洁净级别房间之间静压差≥5Pa,洁净室(区)与非洁净室(区)及与非洁净室(区)的静压差≥10Pa。 13.4.5.照度 一般不低于300LX。 * . 13.5.?洁净室(区)的清洁: 13.5.1.每一阶段生产完成后进行清场,对地面、门窗、室内用具、设备表面、水池、地漏等进行清洁。 13.5.2.定期对工作场所、墙面、地面、顶棚、灯具、排风、地漏及其它辅助装置进全面擦拭和消毒。 13.5.3.定期对洁净室(区)内空气进消毒。 * . 14.???洁净室的监测 14.1为确保洁净室的净化环境和洁净度,按《洁净室洁净度监测制度》对洁净室进行定期监测。 14.2发现下列情况,高效空气过滤器应予更换; ---气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大; ---高效空气过滤器的风量为原风量的70%。 ---高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 ---高效过滤器使用年限到期。 * . 15.???洁净室的维护 15.1.建立洁净室安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,对生产中使用化学药品,气体的洁净度,还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。 15.2.洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备,生产中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理应建立相应的管理制度,明确管理内容、方法和责任人,执行情况应有记录。 15.3.质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度,检查后记录。 * . 16.?洁净室(区)的空气洁净度等级控制标准 100000级洁净度: 尘粒最大允许数:≥0.5μm3500000(个/m3) ;          ≥5μm20000 (个/m3);  微生物最大允许数: 浮游菌500(个/m3);            沉降菌10 (个/m3). * . 四、一般生产区个人卫生管理: 1.???个人健康 1.1全体职工身体健康,持身体健康合格证上岗。 1.2在工作期间,每年必须体检一次,持有周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。 1.3在工作中如感到身体不适,应及时去医疗部门检查。一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导,调离工作岗位,不得继续从事药品生产工作。 * . 1.4因病离岗的工作人员,在身体疾病痊愈恢复健康后,需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 1.5每个职工的上岗证上需将体检合格情况详细注明,并与个人健康档案一致。 * . 2.???个人卫生 2.1每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作服要求的工衣、工鞋、工帽、口罩。 2.2经常保持个人清洁卫生,做到“五勤”:勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指甲、勤换洗内外衣服。 2.3禁止吃东西,禁止吸烟,不随地吐痰。 * . 2.4工作前要将手洗干净。 2.5上岗时不得化妆,佩戴饰物及手表、手机等。 2.6离开工作场所时,必须脱掉工作衣、工作帽、工作鞋。 * . 3.???工作服(包括工帽、工鞋)卫生 3.1工作服要产尘小,不产生纤维脱落, 不起球、不断丝,不易产生静电,不粘 附粒子,不得有磨损、破损现象。 3.2洗涤后

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