第七章实验流行病学研究.pptxVIP

第1页/共70页病例对照研究与队列研究比较 作业方法学特点 前瞻性队列研究病例对照研究样本组成分组标准时间顺序率暴露与疾病联系指标优点缺点第2页/共70页病例对照研究与队列研究比较方法学特点 前瞻性队列研究病例对照研究样本组成无病个体病人与对照分组标准暴露或未暴露患病或未患病时间顺序前瞻性（从因到果）回顾性（从果到因）率暴露者与未暴露者发病或死亡情况病例与对照过去的暴露情况暴露与疾病联系指标发病率或死亡率,RR、AR、PAROR、PAR优点暴露资料较正确，可计算发病率及危险度；可同时研究一种暴露与多种疾病的关系；用于验证假设样本小，获结果快；费用低，无失访；可同时研究一种疾病与多种暴露的关系，可用于筛选病因；适用于少见病研究缺点需大样本和长期随访；费用高；失访问题多；不适用于罕见病样本代表性差，对照选择不宜得当；回忆暴露史多偏倚；仅能算OR第3页/共70页回顾总结观察法的局限性？AR、OR指标的意义？?第4页/共70页案例导入 印度尼西亚维生素A缺乏与儿童死亡率的关系 选定一个研究人群，随机分为实验组（维生素A补充组，n=229)，对照组(n=221)，由研究者向实验组提供维生素A。随访一年后两组儿童的死亡率，维生素A补充组4.9%，对照组7.3%（P0.05)。 结论：维生素A缺乏可增加儿童死亡率。 问题： 该研究的研究特点是什么？属于分析性研究吗？ 维生素A由研究者提供 是否补充维生素A随机决定这个例子所用的方法就是实验性研究第5页/共70页第一节 概 述第6页/共70页实践是检验真理的唯一标准实验是验证假设的最好方法 第7页/共70页一、概 念 将作为研究对象的病人随机分为实验组和对照组，实验组施加某种欲干预措施，对照组给予对照措施或不给措施，随访一段时间，比较两组病人的结局，根据结局的差异来判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性的研究方法。 是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法第8页/共70页研究人群研究原理示意图随访期干预措施不合格及已经发生结局有结局实验组无结局有结局对照组无结局随机分组对照措施先观察暴露，再随访观察结局第9页/共70页二、特 点由因及果，是前瞻性的研究随机分组，随机分为实验组和对照组具有均衡可比的对照组有人为施加的干预措施 第10页/共70页三、发展史实验室：动物研究传染病流行规律 走出实验室：人群实验 理论和方法的成熟第11页/共70页1. 18世纪（起始阶段） James Lind vitC与坏血病开创了流行病学临床试验的先河 1747年，为改善远洋舰船的卫生做出贡献的英国海军外科医生。他进行了一项相当于流行病学实验（尽管人数很少）的研究，证实新鲜水果柠檬和柑橘等可预防坏血病。第12页/共70页20世纪初Goldberg关于糙皮病的治疗试验。随机对照实验之父一般认为是,它设计的链霉素治疗肺结核效果评价方案 第13页/共70页2．20世纪　发展迅速　 随机化概念　多中心临床试验（1944年） 疫苗效果的考核…3．20世纪60年代后，蓬勃发展时期 新药的临床试验（FDA） 社区试验，较著名的如美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验。 1979年前后，中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开展向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验。第14页/共70页应用范围的扩大 传染病 慢性非传染性疾病：心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等 意外伤害 卫生管理 健康促进 第15页/共70页四、分 类按研究场所或研究对象分 临床试验(clinical trial) 药物和治疗方法的效果考核、评价随机对照试验(randomized controlled trial, RCT）预防实验(preventive trial)人群中预防措施和策略的效果考核现场试验(field trial)社区实验(community trial )以群体为单位的预防试验第16页/共70页按设计类型分 真实验(true experiment) 随机抽样、随机分配干预前瞻平行试验类实验(quasi-experiment)非随机对照（自身对比，历史对照，指定对照）存在缺陷，初步研究第17页/共70页真实验(true experiment)检验假设能力对照前瞻干预随机+++描述性研究? ? ?-分析性研究 队列研究?? ?++ 病例对照研究?(? / ?) ?+随机抽样第18页/共70页真实验(true experiment)对照前瞻干预随机类实验(quasi-experiment)第19页/共70页真实验(true experiment)对照前瞻干预随机类实验(quasi-experiment)第20页/共70页主要分类第21页/共70页五、基本原则对照的原则随机的原则重复的原则盲法的