晚期三阴性乳腺癌的治疗策略.pptxVIP

晚期三阴性乳腺癌的治疗策略;三阴性乳腺癌的生物学特征;晚期三阴性乳腺癌预后最差;不同方案一线用于晚期三阴性乳腺癌，生存不超过18个月;中国CBCSG 006：mTNBC 双化疗方案生存未到20个月;IMpassion130研究：阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇达到ITT和PD-L1共同PFS主要终点，PD-L1+人群中位生存达25个月;基于IMpassion130的研究结果，FDA加速审批 阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性mTNBC一线治疗的适应症 同步批准了Ventana SP142检测PD-L1状态的伴随诊断 在2019年v1版NCCN指南中也将阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇的方案作为PD-L1阳性mTNBC一线治疗推荐（2A类证据）;;共同主要研究终点：ITT和PD-L1+人群的PFS和OS d 关键次要疗效研究终点 (ORR 和 DOR) 以及安全性评估 ;IMpassion130 基线特征;PD-L1+患者OS延长近10个月; Atezo + nab-P 组在数值上有效率更高且缓解持续时间更长 但是没有统计学差异，预设的 α = 0.1% (ITT: P = 0.0021; PD-L1+: P = 0.0016) Atezo + nab-P 组 vs 安慰剂 + nab-P 组CR率更高 ITT 人群: 7% vs 2% PD-L1+ 患者: 10% vs 1% ;;IMpassion130 是第一个证实了免疫治疗在晚期TNBC一线治疗有效的III期研究 阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇显著改善了ITT和PD-L1+ 人群的PFS (ITT HR = 0.80 [95% CI: 0.69, 0.92] ； PD-L1+ HR = 0.62 [95% CI: 0.49, 0.78]), 而且PD-L1+ 人群的改善具有临床意义 第一次中期OS分析, 阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇治疗组在PD-L1+ 人群中的OS改善非常具有临床意义，HR=0.62 ，中位 OS 从15.5 个月从增加到25.0个月 没有发现对PD-L1– 亚组的损害 阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇耐受性良好, 安全性数据与既往单药研究一致 对于PD-L1+ 肿瘤a, 该研究确立了阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇新的标准治疗的地位;;PD-L1+人群的OS获益仍保持一致;KEYNOTE-355：第二个验证免疫治疗用于mTNBC的三期临床研究帕博利珠单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗;KEYNOTE-355 人群基线特征;KEYNOTE-355 PFS：PD-L1 CPS≥10 具有显著性差异;PFS：PD-L1 CPS≥1未能达到统计学差异;结论;如何选择免疫治疗联合的化疗方案？;KEYNOTE-355 PFS亚组分析：PD-L1 CPS≥10GP亚组获益不如紫杉类亚组;真实世界数据显示：紫杉醇 vs 白蛋白紫杉醇疗效相似;IMpassion131研究：未能达到主要研究终点;正在进行中的晚期TNBC免疫联合方案IMpassion132 阿替丽珠单抗联合卡培他滨 或 吉西他滨 + 卡铂;如何选择免疫治疗药物？;KEYNOTE355 vs IMpassion130： 免疫治疗对生存的延长价值更值得关注;晚期三阴性乳腺癌免疫治疗成为新的治疗选择;免疫治疗是否可用于二线或后线？;FDA批准IMpassion130时的考量，阿替利珠单抗可以作为后线治疗选择;KEYNOTE-119：帕博利珠单抗 vs 化疗治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC);KEYNOTE-119：未能达到主要研究终点随着PD-L1表达升高，免疫疗效具有升高趋势;总结