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晚期三阴性乳腺癌的治疗策略;目录;三阴性乳腺癌的生物学特征;晚期三阴性乳腺癌预后最差;晚期TNBC生存不超过18个月;TNBC缺乏特定靶点,系统治疗以化疗为基础;中国CBCSG 006:mTNBC一线治疗优选方案;目录;共同主要研究终点:ITT和PD-L1+人群的PFS和OS d
关键次要疗效研究终点 (ORR 和 DOR) 以及安全性评估 ;PD-L1+患者OS延长近10个月;
Atezo + nab-P 组在数值上有效率更高且缓解持续时间更长
但是没有统计学差异,预设的 α = 0.1% (ITT: P = 0.0021; PD-L1+: P = 0.0016)
Atezo + nab-P 组 vs 安慰剂 + nab-P 组CR率更高
ITT 人群: 7% vs 2%
PD-L1+ 患者: 10% vs 1%
;基于IMpassion130的研究结果,FDA加速审批 阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性mTNBC一线治疗的适应症
同步批准了Ventana SP142检测PD-L1状态的伴随诊断
在2019年v1版NCCN指南中也将阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇的方案作为PD-L1阳性mTNBC一线治疗推荐(2A类证据);;PD-L1+人群的OS获益仍保持一致;KEYNOTE-355:第二个验证免疫治疗用于mTNBC的三期临床研究帕博利珠单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗;KEYNOTE-355 人群基线特征;KEYNOTE-355 PFS:PD-L1 CPS≥10 具有显著性差异;PFS:PD-L1 CPS≥1未能达到统计学差异;结论;;目录;KEYNOTE-355 PFS亚组分析:PD-L1 CPS≥10GP亚组获益不如紫杉类亚组;真实世界数据显示:紫杉醇 vs 白蛋白紫杉醇疗效相似;IMpassion131研究:未能达到主要研究终点;正在进行中的晚期TNBC免疫联合方案IMpassion132 阿替丽珠单抗联合卡培他滨 或 吉西他滨 + 卡铂;目录;KEYNOTE355 vs IMpassion130: 免疫治疗对生存的延长价值更值得关注;晚期三阴性乳腺癌免疫治疗成为新的治疗选择;目录;FDA批准IMpassion130时的考量,阿替利珠单抗可以作为后线治疗选择;KEYNOTE-119:帕博利珠单抗 vs 化疗治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC);KEYNOTE-119:未能达到主要研究终点随着PD-L1表达升高,免疫疗效具有升高趋势;目录;34;35;36;37;38;39;40;41;总结;谢谢大家!
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