内镜再处理回头看：内镜制造商对正确清洗的重要性.docxVIP

第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 6页 内镜再处理回头看：内镜制造商对正确清洗的重要性 导语： 内镜的再处理是个复杂的问题，不充分的内镜再处理会对患者安全造成风险。 ? 本文探讨如何与内镜制造商合作，从而更好了解指南说明阅读中和实际操作过程中遇到的问题。 ? 23年来，我有幸与客户、全自动内镜清洗消毒机(AER)制造商、感染预防专家、人为因素专家和内镜再处理专家组成的专业团队合作。这些经历是我撰写本文的原因，我想引起大家对几个重要领域的关注，通过复用软式内镜的安全使用来保障患者安全。 ? 当制造商开发可重复使用的医疗器械并希望将其推向市场时，其中一项要求是证明该器械在再次使用之前可以进行清洗和高水平消毒或灭菌。在过去几年中，再处理使用说明(IFU)经过了许多次更新，增加了详细的人为因素测试，说明书更清晰、更易于遵循。这些更新是几年来通过深入研究和重新构想的结果。这项工作让我们对有效再处理必不可少的步骤以及编写此类方案的方法有了更深入的了解 。 ? 在本文中，我将讨论设备制造商与其客户之间的几个明显再处理差异，如果不加以解决，可能会显著影响内镜再处理。最重要的是，机构工作人员应该了解制定流程的必要性，以确保内镜AER中再处理之后和存储之前完全干燥。 ? 确保正确培训 ? 人为因素专家提供了关键信息，以帮助我们制定更有效的设备再处理说明，以及使指南落地所需的培训方法。有效的培训要求用户了解流程的每个步骤，并向培训师展示自己能够正确遵循说明书的能力。我将此称为“培训培训师”过程。此过程要求在每个机构中指定培训一名“超级用户”，然后他可以教授、观察并确保机构的员工遵循制造商的再处理说明。厂商代表不可能每天都在，这就是为什么需要超级用户，并在需要时对人员进行再培训如此重要。 ? 为培训留出时间 ? 机构并不总是留出足够的时间来确保员工能够胜任再处理工作，而且许多机构会坚持进行大规模培训，这种培训无法让学员证明是否了解再处理器械所涉及的正确步骤。这个过程通常是为了完成任务，表明年度培训已经完成。不幸的是，这通常是无效的。在这样的环境中，工作人员经常被手机和其他人分散注意力，因此注意力不集中。事实上，机构管理人员应该明白，有效的内镜再处理培训所需时间长短取决于每个人接受全面培训所需的时间。我理解有时间限制，以至于机构会选择这种培训方法，但这就是为什么超级用户在现场观察和培训如此重要。 ? 了解再处理差异 ? 当制造商的再处理专家到现场对客户进行这一非常重要的流程培训时，他们通常会发现客户为了减轻清洗这些内镜的技术人员和护士的负担会使用自动内镜再处理器。比如自动冲洗泵和AER。自动冲洗泵是手工冲洗内镜的替代方法，在完成手工再处理后，AER会对内镜进行清洗和消毒。 ? 虽然此类设备很方便，可以消除流程中的变量并改善员工体验，但也会与制造商推荐的清洗流程脱节。这是因为由制造商开发并教授给客户的软式内镜的清洗过程通常是手工完成。 ? 自动冲洗泵 ? 一些制造商在IFU要求用户在清洗过程中用清洗剂溶液灌流管腔，但说明书中的要求认为再处理是手工完成的。使用冲洗泵时，用户无需断开内镜的连接装置，并且整个冲洗过程有时比清洗剂制造商推荐的浸泡时间更短。这种差异需要咨询内镜和冲洗泵的制造商，以了解确保内镜正确再处理所需的步骤。 ? 自动内镜清洗机 ? 在内镜制造商发布的IFU中，内镜存放前的最后步骤包括将酒精注入通道，然后用通气去除残留的酒精。建议使用压缩空气完全去除所有残留酒精并干燥内镜管腔。 ? 在大多数AER中，再处理循环的最后阶段，机器会向所有管腔注入酒精，然后让压缩空气吹向管腔。不幸的是，内镜通常会在清洗后有残留水分，这会导致微生物生长和在内镜内形成危险的生物膜。此外，残留的水会干扰内镜的使用，因为残留的水或酒精会留在内镜的送气管路中，并在内镜手术的前三或四分钟内排出。通道中的这些残留液体最终会喷到镜头上，从而降低了医生在手术过程中的能见度。 ? 自动再处理后去除水分的重要性 ? 当依靠AER对其软式内镜进行再处理时，用户通常认为这些设备可以充分干燥内镜的内部管路。因此，它们只会擦干内镜外部，然后将内镜挂在垂直的内镜存储柜中，直到下次使用。不幸的是，该方法通常无效，因为即使到了第二天内镜的内部管路还是湿的。 ? 在2018年6月1对美国三家医院的内镜再处理、干燥和储存的一项研究中，研究人员发现45个内镜中（已经过再处理并被认为可以供患者使用）有49%有残留水分。（其中两个机构内镜中水分残留的几率分别为83%和85%，在第三个机构的水分残留几率为5%，第三家机构是用压缩空气干燥10分钟）。残留的液体与较高水