- 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
以新一代信息技术赋能医药研发实施方案
医药工业是关系国计民生、经济开展和国家平安的战略性产业, 是健康中国建设的重要基础。“十四五”是我国开启全面建设社会主 义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也 是医药工业向创新驱动转型、实现高质量开展的关键五年。
一、开展环境
“十四五”时期,世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主 义现代化建设新征程开局起步相互交融,新冠肺炎疫情影响广泛深远, 医药卫生体制改革全面深化,医药工业开展的内外部环境将发生复杂 而深刻的变化。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶 点药物的基础研究和
转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合, 以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一 代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机 遇提供了广阔空间。全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生 以来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞 争日趋激烈;同时,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链加快重塑, 对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。新开展阶 段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快,健康中国建设全
提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,开发低 环境风险产品。开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传 统生产过程,开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术,加强 生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色开展理念,制定整 体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施, 确保实现“三废”稳定达标排放。
实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署, 制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度 控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技 术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。 鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源,加快淘汰企业 自备燃煤锅炉。
(四)提升平安风险管控能力
围绕防范生产平安风险,提升本质平安、人员技能素质、平安信 息化水平。加强对化学原料药生产企业的平安监管,凡涉及重大危险 源、重点监管的危险化工工艺的企业,全部纳入危险化学品平安风险 监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安 全风险辨识和评估,提高平安生产水平。强化药物研发、生产等环节 的生物平安防控能力建设,推动重点领域企业建立生物平安管理体系, 针对关键环节开展生物平安风险评估,开发应用先进技术装备,分不 同等级加强生物平安管理。
参考资料:“十四五”医药工业开展规划
面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革, 更好满足人民群众美好生活需求;我国经济已转向高质量开展阶段, 要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革,为构建以国内大 循环为主体、国内国际双循环相互促进的新开展格局提供支撑。
总体来看,“十四五”时期我国医药工业开展机遇大于挑战,仍 处于重要战略机遇期。但面对新形势新任务,需加快解决制约行业发 展的一些突出问题。技术创新方面,前沿领域原始创新能力缺乏,产 学研医协同创新体制机制仍需完善,行业增长急需培育壮大创新动能。 产业链供应链方面,大中小企业协同开展的产业生态尚未形成,产业 集中度不高。供应保障方面,应对重大公共卫生事件的能力需增强, 企业开发罕见病药、儿童药积极性低,小品种药仍存在供应风险。制 造水平方面,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高, 原料药绿色生产和布局问题仍需解决。国际化方面,出口结构升级慢, 高附加值产品国际竞争优势不强。
二、开展基础
整体开展水平跨上新台阶。“十三五”期间,规模以上医药工业 增加值年均增长9. 5%,高出工业整体增速4. 2个百分点,占全部工业 增加值的比重从3.0%提高至3. 9%;规模以上企业营业收入、利润总额
年均增长9. 9%和13. 8%,增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大, 产业集中度提升,2020年百强企业营业收入比重超30%。
产业创新取得新突破。“十三五”期间,医药研发投入持续增长, 规模以上企业研发投入年均增长约8%, 2020年上市公司研发费用占销 售收入的比重超过6虹 在研新药数量跃居全球第二位,1000余个新药 申报临床,47个国产创新药获批上市,较“十二五”翻一番。医疗器 械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。
供应保障取得新进展。“十三五”期间,国内企业新增药品生产 批件2941个,其中首次上市药超过200个。多个疾控重点疫苗实现产 业化,278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品 监测预警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效,供应保障机 制进
文档评论(0)