兽药标签说明书.pptVIP

净、神、霸、灵、散、液、溶液、注射液、片、丸、针、速、粉、王、高效、长效、一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、百、千、万、药、宝、星、仙、先锋、清、1、2、3、4、5、6、7、8、9、0、必、必治、双效、强力、肽 * * 第三部分《管理办法》内容 三、性状 性状是记载兽药产品的色泽和外表的感观描述。 所有产品性状的描述方式必须严格按照： 兽药国家标准有关规定执行。 * 兽药典规定： 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体 * * 第三部分《管理办法》内容 四、药理作用(242号公告规定) 包括药效学和药动学等。 药效学：包括药理作用和主要作用机制。 药动学：药动学：包括吸收、分布、蛋白结合率、代谢、作用开始时间、血药峰值、达峰时间、峰值持续时间、时效、T1/2（半衰期）及排泄等。重点写血药浓度变化、峰浓度、峰时及有效浓度维持时间。 药物相互作用：列出具有兽药临床意义的药物相互作用，包括药剂学、药效学、药动学方面的药物相互作用。应以相互作用的重要性依次排列1 、2、3。 注：目前本项目尚不明确的，可暂不标注。 【药理作用】本品属于广谱抗菌药物，是体内外抗菌活性最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸，只能利用对氨基甲酸（PABA）和二氢蝶啶，在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸，活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA）,可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶，妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量，最终影响核酸的合成，抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物（普鲁卡因、丁卡因）所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。 本品内服后吸收良好，血中浓度高，乙酰化率低，不易发生结晶尿。有效血药浓度维持时间水牛为24小时，猪为5.8小时，山羊为7小时，绵羊为2小时。 * * 第三部分《管理办法》内容 五、适应症或功能主治 依照法定兽药质量标准或兽药管理部门批准的适应症（或功能与主治）书写，不得擅自扩大应用范围。 编制时要注意其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意区分治疗XX病、缓解XX病、或作为XX疾病的辅助治疗的不同。 注：对于症状的描述必须与病因学（纯中药制剂产品除外）结合进行，不得将疾病临床症状作用唯一表述方式。 * 【兽药典规定】 * 【兽药典规定】 * * 第三部分《管理办法》内容 六、用法与用量 ? 必须依照法定兽药质量标准编写，含有同一有效成分的地方兽药标准产品，以兽药国家标准和专业标准有关内容为准，须明确、详细地列出该药的给药方法及给药剂量。常用给药方法：方法排序为：内服、混饲、混饮、皮下注射、肌肉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入等。　　动物排列顺序为：马、牛、羊、猪、犬、猫、兔、禽（鸡、鸭、鹅等）、野生动物、水生动物、蚕、蜂等。????幼畜表述方式：驹、犊、羔羊、仔猪、雏鸡（鸭、鹅等）。????用药剂量：应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并特别注意与制剂规格的关系。 * 第三部分《管理办法》内容 六、用法与用量 ? 用量在0.1g以上的，用“g”表示，用量在“0.1g”以下的，用mg表示，溶液以“L”、“ml”表示。同一品种项下，不宜出现两种计量单位。????按体重计算给药剂量时，以“××动物（或其他动物）??每1kg体重××g（或mg）”表示。????通过混饲、混饮给药时，以“每1000?kg饲料（或1L水）××g（或mg）表示”。必要时，用法与用量除单位含量外，还应使用“一次×片”；“一次×支”；“一日×次”等表示方式。 * 兽药典规定： 【用法与用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜50mg 一日1～2次 连用2～3日 为兽药典规定6倍 * 第三部分《管理办法》内容 七、不良反应 系指靶动物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应，可按其严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。如明确无影响，应注明“无”。 注：目前本项目尚不明确的，可暂不标注。 * 【不良反应】①磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量和长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。②犬的主要不良反应包括：干性角膜结膜炎、呕吐、食欲不振、腹泻、发热、荨麻疹、多发性关节炎等。长期治疗还可能引起甲状腺机能减退。猫多表现为食欲不振、白细胞减少和贫血。马静脉注射可引起暂时性麻痹，内服可能产生腹泻。③磺胺注射液为强碱