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关于药品批发企业对质量管理措施的探讨 　　[摘要]批发属于市场药品销售中的关键环节。该文阐述了批发企业药品质量现状，通过完善监管制度、强化培训教育、防守购销渠道、落实冷链管理以及提高管控水平几个方面着重探讨了药品批发企业质量管理的具体措施，旨在为相关工作人员提供理论性的参考依据，将质管措施落实到位，确保市场流通药品的安全性。 　　[关键词]药品批发企业;质量管理;措施 　　[中图分类号]r722[文献标识码]a[文章编号]1672-5654（2019）03（c）-0070-02 　　现阶段，药品安全问题层出不穷，引起了社会各界的高度重视。而药品批发企业作为市场流通的主要环节，承擔着为群众用药保驾护航的责任。所以，就批发单位药品质量监管措施展开分析和讨论，目的是规范经营行为，确保药品质量，为群众提供良心药和放心药。 　　1药品批发企业质量现状 　　我国药品批发企业质量现状主要体现在以下几个方面。 　　①购销不严。就当前市场形势来讲，药品生产行业中大型企业仅占总体的两成，其他皆为中小企业，种类较少，重复性强，技术水平和管理手段仍达不到大型企业的标准，而市场中的无序竞争致使药品质量明显下降，批发企业若购销环节监管不严格就容易成为不合格药品的流通媒介，严重影响了药品市场的安全性。 　　②门槛不高。药品批发企业要求员工应具备专业的药理知识和应用能力，部门之间应完美衔接，避免出现质量控制的薄弱环节。但是很多批发企业招收员工门槛不高，后期的教育培训没有落实到位，员工的素质能力有待提升，在一定程度上会影响到药品的质量。 　　③质量不佳。过去的近几年里，为了确保百姓利益，药品价格一降再降，部分批发企业为确保经营效益在原有基础上降低质量监控环节耗费的成本，质检设备也过于守旧落后，成为影响药品质量的又一大因素之一。 　　④监管不力。一些药物对温度有明确的要求，无论是流通还是储存环节应确保药物处于适宜温度下，但一些批发企业冷链管理相对缺失，对敏感性药物也缺少科学的存储方法，与此同时，药物复核环节趋于形式化，致使不合格药物流入市场[1]。 　　2药品批发企业质量管理的具体措施 　　2.1完善监管制度 　　批发企业在制定监管计划时要从本企业实际出发，借鉴其他同类型企业成功经验，在此基础上设定满足自身需求的质管体系，确保制度的可行性和科学性。与此同时，要结合企业内外部环境修正监管制度，删减多余部分，增添新生制度，形成动态长效的质量管理体系。另外，应将监管制度执行情况与绩效考核挂钩，约束各环节行为，还要设置专业的质量授权岗位，授权人应恪尽职守、爱岗敬业、树立良好的职业道德观念，在授权范围内行使质量监督权利。 　　2.2强化培训教育 　　新时期，药品批发企业员工的专业素质和行为能力应有所提升，企业应制定详细明确的员工培养方案，加大教育培训力度，规范人力资源管理工作，设置招聘门槛，不仅要考察员工的专业知识，还要确保其具备良好的道德素质，能坚守岗位，承担药品质量监管的职责。企业应为新入职员工提供岗前培训，教育内容包括相关法律政策、药品质量安全知识、岗位职责、职业道德、专业能力等。此外，企业还要为老员工提供定期教育机会，将新颁布的相关法律规定、更新的理论知识、新职业技能等展开培训，加强新老员工之间的交流互动，保证企业员工的知识和技术能够与时俱进，为质量监管提供有利条件。 　　2.3防守购销渠道 　　2.3.1药品购进批发企业控制药品质量的主要关口在于药品购进阶段，应避免假冒伪劣或不合格药品趁虚而入，对于新研发药物、新合作企业要加大监察力度，选择正规的供应商，要求其出示资格认证和药物合格证明，还要求其信誉度良好，经市场同类行业对比权衡后再确定购进。对于药物采购要具备以下几个要求：①正规企业生产或经营的合格药品;②质量认证齐全;③生产批号和批准文号齐全，且在有效期范围内。进口药应有检验报告和注册证书;④中药材应明确标注产地。采购人员应仔细核对相关文件，避免存在材料冒用、篡改的现象，鉴别方法一方面可通过通信或互联网媒介咨询或查询，另一方面要具备基本的真伪判断能力，通过信息比对，资质审核和产品检验后方可建立合作关系。需要注意的是企业还要掌握供应商的运输渠道，通过核实后方可签订合同[2]。 　　2.3.2药品销售批发企业药品销售是确保市场流通质量的重要环节，企业应坚守职业道德，保证不外借、不出租资质证件，坚决不为无证销售企业或个人提供药品，将质量放在经营第一位。销售者应控制销售行为，禁止一切违法行为，对客户的资质进行核查。此外，在配送时要仔细核对客户地址和合格证件，将回执单进行存档备用。对于特殊类药品如蛋白同化制剂、肽类激素、麻、毒、