转基因食品的安全性评价.pptVIP

1.2 转基因食品评价的原则 （1）实质等同性（substantial equivalence）原则 （2）预先防范（precaution）原则 （3）个案评估（case by case）原则 （4）逐步评估（step by step）原则 实验室研究——中间试验——环境释放——生产性试验——商业化生产 （5）风险效益平衡（balance of benefits and risks）原则 （6）熟悉性（familiarity）原则 第29页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 原则1. 实质等同原则* 1993年OECD提出：用“实质等同性”原则来评价转基因食品的安全性。2000年，FAO/WHO 发布了《关于转基因植物性食物的健康安全性问题》的文件，认为：运用“实质等同性”概念确可建立有效的安全性评估框架。现在有67个国家把这一原则作为转基因食品安全评价的基本原则。 第30页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 实质等同性比较内容： ①生物学特性比较： ②主要营养成分比较： ③天然有毒物质比较： ④抗营养因子比较： ⑤过敏原比较： 第31页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 ①生物学特性比较：比较形态、生长、产量、抗病性、繁殖性、生理特性等。 ②主要营养成分比较：比较蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素等。 ③天然有毒物质比较：如番茄中的α-番茄素，马铃薯中龙葵素，葫芦科作物的葫芦素等。 ④抗营养因子比较：抗营养因子是指能够影响人对食品中营养物质的吸收和对食物消化的物质，如豆科作物的蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶及植酸等。 ⑤过敏原比较：过敏原（allergen）是指能够造成某些人群食用后产生过敏反应的物质。过敏蛋白质在加工过程及消化过程中不易被降解，不易被糖基化 第32页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 OECD列举了5项应用原则 （1）如果一种新食品或经过基因修饰的食品或食物成分被确定与某一传统食品大体相同，那么更多的安全和营养方面的考虑就没有意义； （2）一旦确定了新食品或食物成分与传统食品大体相同，那么二者就应该同等对待； （3）如果新食品或食物成分的类型不知，对其评估时就要考虑在类似食品或食品成分（如蛋白质、脂肪和碳水化合物等）的评估过程中所积累的经验； 第33页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 （4）如果某种食品没有确定为实质等同性，那么评估的重点应放在已经确定的差别上； （5）如果某种食品或食品成分没有可比较的基础（如没有与之相应的或类似的传统食品做比较），评估该食品或食物成分时就应该根据其自身的成分和特性进行研究。 第34页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 转基因食品实质等同原则 应用实质等同性原则评价转基因食品时，应根据不同国家地区、不同文化背景、不同宗教习俗差异进行评价。1996年，FAO/WHO将食品分为三类： ①与现有传统食品具有实质等同性。 ②除某些特定差异性外，与传统食品具有实质等同性。 ③与传统食品无实质等同性。 第35页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 ①如完全实质等同，则不考虑毒理和营养方面安全，两者同等对待。 ②如存在某些特定差异（如引入的遗传物质是否改变内源成分、是否产生新的化合物等），这时评价主要考虑外源基因的产物和功能，针对一些可能存在的差异和主要营养成分进行比较分析。 ③如无实质等同性，并不意味着一定不安全，但必须进行新食品的安全性和营养成分评价。 第36页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 原则2. 预先防范的原则 虽然转基因生物及其产品尚未对环境和人类健康产生危害,但是从生物安全的角度来考虑,必须将预先防范的原则作为风险评估的指导原则，因为转基因植物的风险有时是难于预料的。因此，必须以科学原理为基础，采取对公众透明的方式，结合其他的评价原则，对转基因生物及其产品进行风险评估，防患于未然。 第37页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 原则3 个案评价的原则（Case by case）* 由于转基因生物及其产品中导入的基因来源、功能各不相同，受体生物及基因操作也可能不同，因此，必须针对性的逐个进行评估，这也是目前大多数国家采取的评估原则。 第38页，共64页，2022年，5月20日，13点55分，星期六 个案评价的主要内容与研究方法包括： （1）根据每一个转基因食品个体或者相关的生产原料、工艺、用途的不同特点，通过与相应或相似的既往评价案例进行比较，应用相