药品批发企业专项整治方案.doc

- PAGE 2 - - PAGE 4 - 市2020年药品批发企业专项整治工作方案 为进一步规范我市药品流通秩序，巩固2019年药品流通领域集中整治成果，贯彻《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发﹝2020﹞13号），进一步解决我市药品流通领域存在的深层次问题，按照自治区食品药品监督管理局办公室《关于印发2020年药品批发企业专项整治实施方案和2020年药品零售环节专项整治工作方案的通知》要求，市食品药品监督管理局决定开展2020年全市药品批发企业（包括零售连锁企业总部）专项整治和“回头看”，具体方案如下： 一、专项整治的目的和时间安排 针对我市药品批发企业和零售连锁企业（总部）在经营管理中存在的突出问题，开展为期6个月的专项整治行动，通过企业自查、市局检查、企业整改、迎接自治区局抽查等阶段的检查达到规范企业经营行为、提高企业守法经营意识和经营管理水平的目的。 二、组织领导 成立市2020年药品经营企业专项整治工作领导小组，组成人员如下： 组 长：A 市食品药品监督管理局副局长 副组长：B 市食品药品监督管理局药化流监管科科长 C 市食品药品监督管理局稽查局局长 成员由市食品药品监督管理局药化流通监管科、稽查局有关人员及各旗县市区局、开发区直属分局抽调人员组成（名单另发）。 三、主要工作内容 1、对药品批发企业，一是对2019年专项整治中发现的问题进行“回头看”，检查企业是否按要求整改到位；二是配合“两票制”政策的实施，重点整治无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等违法经营行为；三是整治不严格执行药品冷链储运规定的违法经营行为；四是针对中药材、中药饮片以及其他高风险品种的购销渠道进行重点检查。 2、对药品零售连锁企业（总部），一是重点整治远程审方系统不能正常工作；二是整治连锁门店违规外采；三是整治执业药师“挂证”行为。 四、步骤及时间安排 （一）企业自查（4月1日-30日） 全市药品批发企业和零售连锁企业（总部）应在4月份对本企业是否存在上述及其他的违法违规行为进行自查，4月30日前自查完毕并完成整改，并向市局上报自查报告。 （二）市局组织互查（5月1日-6月30日） 市食品药品监管局抽调各旗县市区局相关人员对全市企业就重点整治的内容进行全覆盖检查，核实企业自查整改情况，发现问题及时处理，涉及违法犯罪的及时移交稽查部门、公安部门。 （三）企业整改（7月1日-30日） 企业对市局互查发现的问题进行整改，并于7月30日前向市局上报整改情况。 （四）迎接自治区局督查抽查（8月1日-31日） 自治区食品药品监督管理局将对全市范围的批发企业和药品零售连锁企业（总部）进行督查抽查，对管理水平低、购销渠道混乱、发现问题较多又不认真整改的企业将作为下一步飞行检查对象，全市企业要做好迎检准备。 （五）总结验收（9月1日-30日) 市食品药品监督管理局将对专项整治工作进行总结验收，归纳各旗县市区企业存在的问题，系统分析我市药品流通领域可能存在的区域性、系统性风险并建立防控风险的长效机制。 五、工作要求 （一）加强领导。各旗县市区局、开发区直属分局要权利配合市局专项整治组织领导小组的工作，合理安排人员、时间，保障整治工作顺利开展。 （二）落实责任。各旗县市区局、开发区直属分局要落实属地监管责任和企业主体责任，以问题为导向，努力发现企业存在的违法违规行为，并对企业的自查和整改进行有效监督。 （三）力求成效。我市、旗两级食品药品监管部门要力求工作成效，努力通过此次专项整治解决我市药品批发和零售连锁企业（总部）目前存在的突出问题，进一步规范我市药品流通秩序，促进我市药品流通行业健康发展，保障人民群众用药更加安全有效。 《市2020年药品批发企业专项整治方案和2020年药品零售企业专项方案》已经上传至群文件中，请各批发企业和连锁总部自行下载执行，4月份为企业自查阶段，4月30日前自查完毕并完成整改，向市局上报自查报告。