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口服液车间灭菌岗位培训试卷
车间: 姓名: 得分:
一、填空题(共70分).
1、操作人员按照进行更衣,进入灭菌岗位。
2、操作前首先应检查有无副本,有无上批残留物,检查设备是否
有及标识,并逐项检查清场清洁情况,并将附于
上,如超过有效期应重新清洁。
3、根据正确填写悬挂状态标志.
4、对本次生产的产品、、、及进行设定,并由复核。
5、操作人员核对灭菌检漏产品的产品流转标签: 、 、 、 。
6、操作人员打开灭菌柜前门,将灭菌小车从霉菌器内拉出,放在小推车上,打开传递窗门取
下灭菌车内的侧护栏,把产品整齐的放在小车上,将内侧护栏挂好,准确无误后,使小推车的挂
钩牢固的挂在灭菌器门口上的挂口上。
7、将灭菌器前门关严,并看显示的状态标识,确定柜门的状态情况是否符合设备运行条件,
按照,严格按工艺要求设定的和进行再次复核后,开启打印系统,触摸面板上“准备”对话框,
此时,显示屏幕出现主流图画面,灭菌器开始进入自动操作程序,操作人员应随时观察显示屏
上主流图的运行,并不时检查数据的变化,并查看打印机记录数据的内容.注意产品灌封结束
后到进入灭菌柜升温至度的时间不能超过小时。
8、待灭菌器压力降至0,温度降至30℃以下时,灭菌程序结束,开启灭菌器后室柜门挂上推车
并锁定防滑脱挂钩,取出销钉将灭菌车缓慢拉到小推车,推入晾瓶间,把已灭菌中间产品按照,
注明 、 、 、 、 。
9、用于生产同一品种的灭菌结束后的清洁消毒,按照进行清场.
10、清洁工作结束后,操作人员将使用后的清洁用具放入清洁桶内,提至洁具清洗间按
照进行清洁,于洁具存放室定置、分类存放。同时认真填写,
.
11、生产结束后将填写好的生产记录交车间整理,同时请人员对生产现场进行检查,确认清
场符合要求,下发,正本附于在本批生产记录上,副本放入岗位状态标志袋中,设备悬挂状态标
志。
12、每次灭菌终了,在手控操作界面排放柜底存水对灭菌室进行.
13、长时间不用,需将灭菌室,保持清洁干燥,并将双手关上。
14、压力表、测温探头应每年校验次。
15、灭菌柜使用前准备工作,打开,压力不低于Mpa.
16、打开真空泵水源阀门,并检查水源压力是否达到Mpa 的规定的压力值。
17、灭菌柜清洁工具、、等。清洁剂.
18、灭菌柜清洁用拧干的清洁丝光毛巾擦拭灭菌柜内表面,擦拭时 、 。
19、清洁完毕操作人员填写记录,并由人员检查确认合格下发清场合格证,贴挂
状态标识,注明清洁日期.
20、清洁工具按照清洁,清洁后放到洁具间晾干。
二、名词解释(每题10分,共30分)
1、灭菌:
2、批号:
3、污染:
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