制剂技能考核.docVIP

药物制剂技术核查 评论标准 一、粉碎、筛分、混淆操作 （一）粉碎操作 核查内 技术要求分值 容 检核查实清场状况，检查清场合格证生产工2对设施状况进行检查，保证设施处于合 具格状态 准备3对计量容器，衡器进行检查批准 生产前 4对生产用的工具的洁净状态进行检查 20 准备 按生产指令领取生产原辅料 物料准2按生产工艺规程拟订标准核实所用原 备辅料 （查验报告单，规格，批号） 按操作规程进行粉碎操作 粉碎操 2按正确步骤将粉碎后物料进行采集 40 作 粉碎完成按正确步骤封闭机器 记录生产记录填写正确完好 10 生产场所洁净 生产结2工具和容器洁净 10 束清场3生产设施的洁净 清场记录填写正确完好 其余正确回答核查人员提出问题 20 思虑题： 1．为何全能粉碎机一定先空转一段时间再投料进行粉碎？ 2．粉碎机轴转向不正确是什么原由造成的？ 3．皮带过松，如何检查和清除？ 4．转盘钢锤磨损严重如何办理？ 5．粉碎操作中设施运行声音烦闷是什么原由造成？如何办理？ 1．请说明旋振筛的工作基来源理，列举并指出各构造构成所在的地点。 2．请问旋振筛的筛网如何改换？ （二）筛分操作 核查内 技术要求分值 容 检核查实清场状况，检查清场合格证生产工2对设施状况进行检查，保证设施处于合 具格状态 准备3对计量容器，衡器进行检查批准 生产前 4对生产用的工具的洁净状态进行检查 20 准备 按生产指令领