药品检验人员工作制度.pdfVIP

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药品检验人员工作制度 【制度】 1.药品检验人员负责全院药品质量的监督检查和自制制 剂的检验工作,直属药剂科领导。 2.药品检验人员应由经过专业培训,有一定实践经验的 药师以上专业人员担任,并配备与其工作相适应的仪器设 备。 3.严格执行质量标准和检验操作规程。检验记录要完整、 清晰,及时完成,不得任意修改,并妥善保存三年备查。 4.自制制剂必须批批全检,并有正式检验报告。检验报 告应及时、准确,对不合格制剂应提出处理意见,报药剂科 批准后执行。必要时,检品可送药检所复核。 5.药检人员定期深入药库、药房检查药品质量,发现质 量可疑的品种可进行抽验,必要时可送药检所复核。每半年 写一份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,上报 院药事管理委员会。 6.执行留样观察制度,自制制剂留样至该批制剂有效期 或使用期限后一个月,定期对留样制剂进行质量考查及质量 分析。 7.熟悉仪器性能,校正准确,规范操作,用前检查,用 后还原,并按规定登记。 8.仪器应定期检验,确保仪器的准确、可靠。 9.使用易燃、易爆、剧毒等危险试剂、溶液,应严格按 操作规程操作,妥善处理废弃物,防止发生意外。 10.各种试剂、对照品、标准液应符合法定标准。标准液 倒出后,未用完部分不得倒回原容器。 11.工作人员要衣帽整齐。各种仪器、用具、试药、对照 品、器皿等均应有合理的固定存放位置,排列有序,用后还 原或经必要的处理后放回原处。 12.其他人员非公事不得进入。 【监督检查】 1.建立工作日志,记录每天工作情况,作为年终考核工 作业绩的依据之一。 2.药品检验人员是否是符合要求的药品检验技术人员及 进行药品检验工作的所需仪器设备、专业资料,作为考核医 院工作的重要依据。 3.药品检验室负责人每月检查一次,检查检验人员执行 质量标准和检验操作规程的工作情况,检查有记录,作为奖 惩依据。 4.药剂科每季度组织一次检查,内容主要是各项制度执 行情况、原始记录、操作技能及自查记录。对违反操作规程 发生检验差错,视情节而定,轻则批评教育,扣罚奖金,重 则调离岗位、待岗学习。

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