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药品质量监控制度
1、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质
量监控管理制度和措施,并认真落实。
2、药剂科应设置药品制剂检验室,负责日常药品及制剂的
质量检测工作。
3、应定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科(室)
药品质量管理情况,有无过期、变质药品和制剂,并做好检
查记录。
4、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质
量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并
做好相关登记和记录。
5、对医疗机构自制制剂和委托加工制剂应进行批批检验,
并有检验过程记录和检验结果报告。对不合格品或制剂的处
理和采取的改进措施等,应有详细的登记和记录,并妥善保
管以备查。
6、药剂科或药学部应定期进行药品质量监控分析讨论,对
期间发生的药品或制剂质量问题,及重大质量技术问题进行
讨论,提出改进意见和措施,做好落实,并有详实的记录。
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