生产区物料平衡管理规程.pdfVIP

生产区物料平衡管理规程 第一章 目的 建立物料平衡的工作标准，控制物料的误用或非正常流 失，避免差错和混淆。 第二章 范围 每个批次产品生产过程的关键工序。 第三章 责 任 操作员、车间工艺员、车间主任、生产部部长、QA员。 第四章 内容 第一条 产品（或物料）的理论产量（或理论用量）与实际 产量（或实际用量）之间的比值应有可允许的正常偏差。 一、在每个关键工序进行物料平衡是避免或及时发现差错 与混淆的有效方法之一。因此，每个品种各关键生产工序的 批生产记录、批包装记录都必须明确规定物料平衡的计算方 法，以及根据验证结果确定的物料平衡允许范围（控制指标 详见各产品工艺规程）。 二、每批产品应在生产完成后，立刻做物料平衡检查。 第二条 物料平衡检查的基本要求 一、计算公式 实际值 ×100% 理论值 其中： 理论值：为按照所用的原料（包装材料）量，在生产中 无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。 实际值：为生产过程中实际产出量，包括：本工序产 量；收集的废品量；生产中取样量（检品）； 二、在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间主任及 QA 员，按 《生产过程偏差处理管理规程》（编号 SMP-SC-SG-011）处理，并详细记录跑料过程及数 量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之 内。 第三条 按批包装指令领出的待包装品量为理论值；包装成 品数量加上取样（包括检验、留样观察）数量，未完成包装 数量，收集的半成品、成品残损数量，挑出的不合格成品数 量为实际值，物料平衡 100%为合格。 第三条 标签、说明书：标签、说明书实际领用数量为理论 值，说明书实际使用数量加上挑出的不合格数量、剩余数量 为实际值，物料平衡100%为合格。 第四条 计算结果评价及中间品、半成品、成品处理 一、物料平衡在允许范围之内的，经QA员审核签字，可 以递交下工序或办理入库。 二、物料平衡超出允许范围的，必须严格按《生产过程偏 差处理管理规程》进行调查，采取处理措施，并详细记录。