基因测序用文库试剂盒产品技术标准2022版.docx

基因测序用文库试剂盒 范围 本标准规定了基因测序用文库试剂盒试验方法、检验规则、标志、标签、说明书的要求和包装、运 输、贮存要求。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》 GB/T 1.2 -2002 《标准化工作导则第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》 GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》 YY/T 0466.1-2016 《医疗器械 用于医疗器械标签