氯吡格雷阿司匹林片说明书.PDFVIP

核准日期：2021 年9 月30 日 修订日期： 氯吡格雷阿司匹林片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：氯吡格雷阿司匹林片 英文名称：Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets 汉语拼音：Lübigelei Asipilin Pian 【成份】 本品为复方制剂，每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg （以氯吡格雷计）与阿司匹 林100 mg。 硫酸氢氯吡格雷 化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2- （4 ，5 ，6 ，7- 四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基） 乙酸甲酯硫酸盐 化学结构式： O CH 3 O H N . H SO ，2 4 Cl S 分子式：C H ClNO S•H SO 16 16 2 2 4 分子量：419.90 阿司匹林 化学名称：2- （乙酰氧基）苯甲酸 化学结构式： 分子式：C H O 9 8 4 分子量：180.16 辅料：硬脂酸、无水硅酸、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、甲基丙 烯酸共聚物、滑石粉、枸橼酸三乙酯、无水乳糖、低取代羟丙基纤维素、生育酚、 第1页/共27页 预胶化淀粉、氢化蓖麻油、蔗糖硬脂酸酯、二氧化钛、聚二甲基硅氧烷二氧化硅 混合物、巴西棕榈蜡、油墨。 【性状】 本品为白色至淡黄白色薄膜衣片。 【适应症】 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者， 用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制 剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ● 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死）， 包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ● 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 【规格】 每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg （以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg。 【用法用量】 口服，每次一片，每日一次。服用时整片吞下，不要压碎或咀嚼片剂。 对于需要联合使用氯吡格雷75 mg 和阿司匹林 100 mg 治疗的患者，可使用 氯吡格雷阿司匹林片作为替代药物。 -在非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q 波心肌梗死） 患者中：最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12 个月，用药3 个月 后表现出最大效果（参见【临床试验】）。如果停用本品，患者继续使用一种抗血 小板药品可能会获益。 -在ST 段抬高型心肌梗死患者中：在症状出现后应尽早开始治疗，并至少用 药4 周。目前还没有对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4 周后的获益进行证实 （参见【临床试验】）。如果停用本品，患者继续使用一种抗血小板药品可能会获 益。 如果漏服： -在常规服药时间的12 小时之内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按 照常规服药时间服用下一次剂量。 -超过常规服药时间12 小时之后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准 剂量，无需剂量加倍。 【不良反应】 使用下列不良反应的频率分级： 非常常见≥10% ；常见≥1 且10% ；不常见≥0.1 且1%