药品不良反应培训资料-广安食品药品监督管理局.pptVIP

?报告质量不高 ?内容不完善 ?基本信息要素不完全 现存问题 Sep,4，2007 * 新的□ 严重□ 一般□ 新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 　　1．引起死亡；　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；　　3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；　　4．对器官功能产生永久损伤；　　5．导致住院或住院时间延长。一般：新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应 具体要求 Sep,4，2007 * 医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□ 选择药品不良反应报告表的填报单位的类型 医疗卫生机构：指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构。 生产企业、经营企业：指药品的生产企业和药品的销售企业 个人：指作为消费者本人 Sep,4，2007 * 部门 填写报告单位的具体报告部门, 应填写标准全称或简称，如：“普通外科二病房”或“普外二”。 电话 填写报告部门的电话，注意填写区号，如：010 报告日期 填写不良反应病例报告时间，如：2003年6月13日 报告人职业（医疗机构）依据实际情况做出选择。 报告人职务职称（企业）依据实际情况填写 报告人签名 ??????????? 报告人签