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- 2022-09-25 发布于湖南
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车间职工半年工作总结
制药职工半年工作总结
1、现场5s管理:
车间现场定置和标识管理都在逐步提高,生产现场干净有序,标识显眼清了,有效率避免员工忙中出错,提升人的规范化及地、物的明朗化,通过发生改变人的思索方式和行动品质,加强规范和工作流程,员工较好的习惯渐渐培养,进而提升了班组的5s管理水准。
2、供货保证:
在车间投产1个月后,为更好地确保产品市场供货,车间同意将绿芩口服液批量由32万支不断扩大至48万支,3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件不断扩大至950件,净卖出9000件/月。此时车间各岗位人员不足,而且崭新员工占到绝大多数,但为了早日满足用户市场供货,车间从20nn年3月中旬进一步提高新增产能,在大家的共同努力下,蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步不断扩大至1250件,每月新增产能达至30000件。现车间产量已满足用户外线必须货市场需求,并存有适度库存,同时基本确保所有员工每周都有一天的休息时间。
3、验证管理:
为协调车间生产及证书须要,我率领班组人员帮助,按时、合格顺利完成有关工艺检验、洁净检验。
①中药配制系统清洁消毒验证:验证合格后车间进行正式生产;
②中药酿制系统(留出)洁净消毒检验:留出系统的投入使用为后期前道工序分为两个班生产搞准备工作;
③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证:蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;
④蓝芩口服液工艺再检验:系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素,以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下平衡可取,能生产出来适用于于原订用途、合乎登记注册核准或规定建议和质量标准的产品。
⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。
⑥蓝芩口服液工艺检验、洁净检验(延长冷藏时间):延长蓝芩口服液生产周期,能够有效率优化生产精心安排。
⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。
4、劳动竞赛:
联动线劳动竞赛的实施,有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善,修改3次,现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高,每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量,而且保质,车间生产初期,32万支的产量,灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计,每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升),为车间节约大量成本。每月月底,进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金,大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点:设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。
1、文件管理:
车间生产初期各种文件基本照搬老车间的,所以适用性不强,在经过一年摸索,我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的sop,目前已进行了5次大的更新,现行的第五版sop,结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求,优化了工作流程,细化操作步骤,删除部分不能做真做实的项目,参数设置更加科学严谨,更具指导作用,文件质量较高。
我出席修正了车间的有关制度,比如说:《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物严防制度》、新版《异物严防制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。
2、中间体质量管理:
蓝芩口服液酿制液的质量一直强于工艺建议,且较为平衡,并无很大的波动。酿制液含量平均值掌控在4.5mg/ml左右(建议>3.0mg/ml),比重平均值1.13左右(建议≥1.11),ph值平均值4.5左右(建议4.2~5.2)。酿制液质量的平衡就是成品质量可信的确保。
3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈:
班组日常著重人员质量意识的培育,一年的时间里,洁净区班组未出现一起轻微的责任性偏差。后道工序灯检意见反馈杀菌半成品质量存有问题时,我们都能够在短时间内找出原因,不予废止,持续确保产品质量的平衡。全年未出现一起针对我班组的市场意见反馈或举报。
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4、积极响应公司声援,顺利完成质量月有关工作。
20nn年3月,集团开展了以“宣贯新gmp,提高产品标准,服务市场营销”为主题的第二十三次“质量月”活动,20nn年9月,开展了“全面推行新版gmp,完善质量管理体系”为主题的第二十四次“质量月”活动。
1、人员培育:
今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员:配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名。
车间从已经开始至现在人员配备一直处在严重不足的状态,实际情况就是极少数旧员工,大部分就是新近人员,除了部分就是兄弟车间暂调人员
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