新冠肺炎标本采集检测相关生物安全要求.pptxVIP

新冠肺炎标本采集检测及 相关生物安全要求主要内容一、生物安全法二、新冠病毒标本采集三、新冠病毒核酸检测实验室建设 四、新冠病毒核酸检测结果解读五、样品采集、运送、检测、医疗废物处置中 的生物安全与个人防护3一、生物安全法立法背景调整范围核心内容4《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届 全 国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月 17日通 过，现予公布，自2021年4月15日起施行。这是生物安全领域的一部基础性、综合性、系统性、统领性法律， 标志着我国生物安全进入依法治理的新阶段。聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全防控体制机制，全面规 范生物安全相关活动顺顺顺顺顺顺生物安全法调整范围总则第二条：从事下列活动，适用本法（一）防控重大新发突发传染病、动植物疫情（二）生物技术研究、开发与应用；误用、滥用和谬用（三）病原微生物实验室生物安全管理；中国农科院兰州兽研所布鲁氏菌（四）人类遗传资源与生物资源安全管理；（五）防范外来物种入侵与保护生物多样性（六）应对微生物耐药；（七）防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁；马痘病毒（八）其他与生物安全相关的活动。我国建立了一系列的生物安全法律法规规章 制度标准体系《中华人民共和国传染病防治法》法律 法规《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》《高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序》部门 规章《人间传染的病原微生物名录》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范》新发传染病风险评估与指南：H1N1流感、MERS冠状病毒、H7N9流 感、埃博拉、寨卡热、黄热病、Ekopama …技术 标准《生物安全法》目录第一章 总 则第二章 生物安全风险防控体制第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情 第四章 生物技术研究、开发与应用安全第五章 病原微生物实验室生物安全 第六章 人类遗传资源与生物资源安全 第七章 防范生物恐怖与生物武器威胁 第八章 生物安全能力建设第九章 法律责任 第十章 附 则《生物安全法》的核心内容1、国家生物安全风险防控体制——“协调 机制下的分部门管理体制”2、生物安全风险监测预警制度3、生物安全风险调查评估制度4、生物安全信息共享制度5、生物安全信息发布制度6、生物安全名录和清单制度7、生物安全标准制度8、生物安全审查制度9、应急管理制度10、生物安全事件调查溯源制度11、动植物、动植物产品、高风险 生物因子国家准入制度12、境外重大生物安全事件应对制度13、生物安全监督检查制度顺顺顺顺顺顺明确重要地位：生物安全是国家 安全的重要组成部分。 坚持以 人为本、风险预防、分类管理、 协同配合的原则明确共产党对生物安全工作领导， 明确国家生物安全工作协调机制 的组成、职责和运行机制，压实 地方生物安全责任，建立了12项 基本制度，构建起生物安全风险 防控的四梁八柱《生物安全法》的核心内容第三章：重大新发传染病、动植物疫情防控着力优化国内疫病防控领域的监管制度，在确保国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境等有关 主管部门权属不变更的情况下，着力搭建一个跨部门的疫情监测、防控 体系，既对检测、报告、预警、防控等流程进行规制，也从进出口防控、 与野生动物防疫、抗微生物药物使用等源头层面作出了提示。顺顺顺顺顺顺任何单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得授意他人瞒报、谎 报、缓报，不得阻碍他人报告。《生物安全法》的核心内容第四章：生物技术研究、开发 与应用安全在生物技术研究、开发及应用方面，根据对公众健康、工业 农业、生态环境等造成危害的风险程度，《生物安全法》将 生物技术研发活动分为高风险、中风险、低风险三类。在开 展高风险、中风险生物技术研发活动时，《生物安全法》对 研发主体、程序以及风险防控提出了更为严格的要求顺顺顺顺顺顺四、《生物安全法》的核心内容第五章 病原微生物实验室生物安全管理《生物安全法》第五章中，规定了严格的病原微生物实验室生物安全管理原则。设立 病原微生物分类管理：根据病原微生物的传染性，感染后对人和动物个体或群体危害程度分类（国家病原 微生物目录）。病原微生物实验室实行分级管理：根据对病原微生物的生物安全防护水平，实验活动与实验室等级相对应。 实验室建设要符合生物安全国家标准和要求，设立要依法取得批准或者备案，高等级病原微生物实验室从事高致病性或者疑似高致病病原微生物实验活动应当经省级以上卫生健康或农业 农村主管部门批准。个人不得设立病原微生物实验室或者从事 病原微生物实验活动。运行 1、