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- 2022-10-11 发布于重庆
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2073/2005 1441/2007 第一百五十八页,共二百五十八页。 4. 现场标准 4.11.7 原位清洗 4.11.7.1 就地清洗设施,使用时,应监控和维护,保证有效操作 4.11.7.2 应有系统布局的示意图。需有检验报告或其他验证表明: 系统卫生设计无死角,流动不受阻,良好排水能力 排污/回流泵工作确保容器中没有清洗液的堆积 喷淋/旋转球和回转式喷液装置应保证有效覆盖容器的所有表面,定期检查其是否被堵塞。 设备应与生产线分离,比如通过使用双座阀,人工控制或联锁装置。 设备的变更或增加需重新确认。应保持系统的更换记录 第一百五十九页,共二百五十八页。 4. 现场标准 4.11.7.3 设备应运作,保证有效清洁 制定过程参数、时间、清洁剂浓度、流速和温度,保证能去除目标危害如泥土、过敏原,休眠的微生物,孢子。应确认,并保持记录。 清洁浓度应进行日常检查 通过冲淋水和/或生产线上首件产品的分析,来验证清洗液的残留,或是通过测试(生物体发光技术)过敏原,或适当时,通过微生物来验证 清洗剂罐应备有清洗剂,应保留排放、清洁、添加和排空的纪录。回收的后冲洗溶液应监控来自清洗罐的杂质的积聚。 如果安装过滤器,应按确定的频次来清洗和检验 第一百六十页,共二百五十八页。 4. 现场标准 第一百六十一页,共二百五十八页。 4.12 废弃物/废弃物处置
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