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关于加快实施新方案方法论 （NAMs）的考量 Erin H. Hill 女士，美国体外科学院联合创始人和主席 张全顺博士，国际外联项目主任 美国体外科学院（IIVS） • IIVS成立于1997年，是一个非营利性的实验室， 旨在推广毒理学体外方法的使用和接受度。 我们被业界、世界各地的动物保 • 我们为各个行业提供测试服务，包括化妆品、 护组织和政府视为独立的技术权 家用产品、特殊化学品和农药生产等。 威机构。 • IIVS运用自己的知识，创建了教育和外联项目， 以提高这些方法在全球范围内的法规接受度。 关于模型 • 新方案方法论，就像（动物实验中的）动物一样， 是一种模型，因此我们需要了解它们何时有用， 所有的模型都是近似的。 何时无用（如，适用范围） 本质上，所有的模型都是 • 如果我们能正确理解模型，我们应该就能获得有 错误的，但有些模型是有 用的信息去帮助保障公众健康 用的。但是，我们必须始 • 然而，我们必须摆脱根据一个模型比照另一个 ——这 终牢记模型的这种近似性 （可变）模型的表现来判断其效用的做法 是我们目前验证NAMS的方式 …… 我们如何判断这些新模型是先验模型？ ——乔治·博克斯 法规界是否准备好接受这样的转变（如，基于我们 拥有的新技术去演变法规） 对新方案方法论评价的转变 专注于动物模型的可变性的文稿 专注于机械型工作设计法、与人类 相关的方法的文稿（与美国国家环 境保护局合写） 关于国际协调 了解区域差异 o 监管者的个人责任 o 生产质量的历史 o 试剂、细胞和组织的可得性/进口 o 安全数据要求（如最终配方的信息，国内测试） o 政府（尤其是在非OECD成员国）的作用 • 在被法规认可前（没 中国 被禁止），对NAMs 的熟练程度 政府在一个地区实施非动物方法的 过程中起着重要作用  它在很大 程度上影响着需要什么样的支持 • 在没有基础设施的情 巴西 况下，禁止对化妆品 进行动物试验 实施新方案方法论，我们需要什么？ •