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境外药品如何拥抱中国市场 目录 1 中国市场概况 2 合作交易情况及总结 3 中国企业关注点及合作的注意事项 中国医药市场已稳居全球第二 中国医药市场近2年整体变化情况 • 根据IQVIA艾昆纬 《2020年中国医药 市场全景解读》数据显示：按终端 售价计算，2020年中国药品市场销售 规模达14,388亿元人民币，受新冠疫 情、医保政策、国家集采等影响，同 比下降了7.9个百分点 • 处方药市场规模达12,105亿元，占据 了84%的市场份额，销售额同比下降 8.5%；非处方药市场同比降幅略低于 处方药，为-4.8% 中国医药市场分类占比（销售额） China Market Share Breakdown (drug sales) q 从销售额上来看，仿制药依然占 据最大比例，约4成份额，若以销 量计算，仿制药份额可达60% q 外企创新药/品牌药约占33%的份 额，位居第二 • 外企专利过期品牌药依然占据 14%的较高比例 q 国产创新药的销售份额约占15% 创新药发力明显，特别国产创新药的市场份额在不断增加 Source: Citi Research 2018年出台的重大医药政策 Overview of Major Drug Policies Released in 2018 增加了对药物研发的细节性要求，政策更聚焦于在医保和医疗费用报销。 5年来药审改革变化显著 p 境外已上市临床急需新药审评加快：2019年CDE 批准16个罕见病及临床急需药物，罕见病药物在3 个月 内完成审评，临床急需药物在6个月内完成审 评 p 持续推进仿制药一致性评价：多项一致性评价政策 的实施规范并提升仿制药审批流程，高效仿制药审 评流程缩短了仿制药上市周期，同时加速了我国创 新药研发进程。 p 优先审评继续推进，实现即到即审：更加注重药品 的临床价值（主要针对未在中国境内外上市的创新 药、重大专项、防治艾滋病等重大疾病新药）