药品经营管理.doc

中央电大药学专业 专科生毕业论文 题目：药品经营管理 学 生： 指导老师：_ XXXX年XX月XX日（4号居中） 【摘 要】：针对目前我国药品安全事件频发的现状 ，探索如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平。仅靠政府监管无法从根本上解决问题，必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模式，即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托，强化药品市场主体的自律意识，实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合，最终达到有效监管和保障药品安全的目的。 【关键词】：药品安全；药品监管；药物政策；药品市场。 【正文】药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品，药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命。近几年的“ 齐二药” 事件、欣弗药品不良事件、 乌苏里江双黄连注射液致死事故等，不仅表明了我们药品安全方面存在很多问题。更重要的是对人民的生命造成了损失。因此，药品质量安全与管理已成为目前研究的紧要问题。 药品安全的概念很宽泛，根据我国药事法律政策的原意及我国药品监管实践 的需要 ，笔者将药品安全的概念界定为狭义和广义两个层面。狭义的药品安全 是指药品质量特性中的药品安全性，即按规定的适应症和用法、用量使用药品