纠正与预防措施管制程序.docxVIP

纠正预防措施管制程序 文件编号 XX-2-7-008 文件版本 D版 制订部门 品质部 制订日期 2019年04月20日 修订日期 2020年08月04日 页次/页数 1/5  会 签 部 门 品质部 核 准 审 核 制 订 制造部 人事行政部 资材部 工程部 业务部 标题： 纠正预防措施管制程序 文件编号 XX-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2020年08月04日 制订部门品质部 页次/页数 2/5 修 订 履 历 修订日期 修订页次 原版本 新版本 修 订 摘 要 标题： 纠正预防措施管制程序 文件编号 XX-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2020年08月04日 制订部门 品质部 页次/页数 3/5 目的： 确保产品品质及管理系统发生异常时得以矫正改善，经分析统计所发现之潜在问题得以预 防。 适用范围： 2.1产品品质异常包括产品检验、客户抱怨、环境危害物质不符法规、法令要求等事项； 2.2管理系统异常包括体系内、外部稽核，品质方针，品质目标，绩效等； 2.3潜在问题的预防，实际问题再发生。 职责： 3.1品管员负责鉴定及提出与产品相关和管理的异常现象，并监督、稽核改善对策的实施和 效果验证； 3.2其他部门：问题发生的责任单位，提出原因分析及研拟改善对策并实施之。 内容： 4.1进料异常（含客户供应品）： 进料检验不合格IQC填写《供应商品质异常报告》并知会采购要求厂商改善并拟定 对策防止再发生，品质部依后续交货状况追踪确认改善效果。 4.2制程及最终品质异常处理： 制程及最终品质异常： 制程中作业者按作业标准作业，自主检验发现外观不良率超2%、功能不良率超 出1%且无有效改善时，由发现单位开出《品质异常处理报告》给责任部门；4.2.1.2 IPQC检验发现制程品质不稳定功能不良统率超1 %,其它不良超5%且无有效改 善时；开出《品质异常处理报告》给责任部门； 处理方式： 由品管员和制造部领班依异常开出《品质异常处理报告》给责任部门；工程部依异常状况进行原因分析及作出临时对策，制造部依临时对策进行改善。 当功能不良率超5%、其它不良率超10%且无有效改善时，由品管人员鉴定及评 价，开出《停线通知单》，并会同制造及工程原因分析对策，直至异常排除后 方可继续生产，并跟踪改善效果记录在《IPQC制程巡检记录表》； 标题： 纠正预防措施管制程序 文件编号 XX-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2020年08月04 H 制订部门品质部页次/页数」乞5在制程中发现来料不良，IPQC反馈给IQC,由IQC开出《供应商品质异常报 告》反馈给供应商，并知会采购跟催供应商改进措施及品质改善效果。 4.3客户投诉： 接到客户投诉信息时，由品质部召集工程、制造部门开会讨论，由责任部门提供不良信 息内容，品质部综各方面信息提出纠正和预防措施及预计完成时间，将信息填写至《8D Rerpor》经总经理核准后回复客户；整个过程品质部必需在3个工作日内完成（特急 件，客户有自定时限时除外）。 品质部对定出之纠正和预防措施改善情况进行跟踪，若责任部门未按照原定的要求或预 计的时间完成者，品质部再次发出《品质异常处理报告》促使其改善。 品质部需针对客户投诉信息建立《客户投诉信息统计表》汇总分析。 4.4库存品异常处理： 库存品品质异常时由仓管人员隔离，通知交品管处理，若发现有逾期之原材料登记在 《进料检验明细表》中并注明，IQC依《进料检验作业办法》再次检验。 4.5仪器校验异常： 由使用部门填《设备维修申请单》并依《设备、工治具管制程序》处理。 4.6品质部每月对品质目标达成状况作出统计，作成品质月报表。 当本月目标未达成时，品质部召集制造、工程及相关部门负责人进行原因分析，责任部 门作出改善对策，品质部在下个月的品质目标达成状况，确认改善效果；品质部每月统计出各供应商产品品质状况，针对最差三个供应商开出《供应商品质异常 报告》。 4.7标准化： 因异常改善而须修订制程作业标准或相关文件，应于改善对策确认后，由原制订单位修 订标准，经核准后依《文件与资料管制程序》发行。 标题:文件编号XX-2-7-008 标题: 文件编号 XX-2-7-008 纠正预防措施管制程序 文件版本 D版 修订日期 2020年08月04日 制订部门品质部 页次/页数 5/5 4.8环境危害物质管理过程，因公司内检测或客户检测，发现不符合法规法令及客户要求时， 要追查危害物质不符合的材料来源，并追查材料不合格原因或制程污染的原因，并采取有 效改善对策。 改善对策包括：材料变更，制程改善，供应商的加盖公章的书面保证。 对策的实施，要展开供应商及内部制程的稽核，材料检测效果追踪，客户的检测确认等 措施。 参考文件： 5.1《文件与资料管制程序》