罗氏试剂盒说明书-质控品 PreciControl Anti-HBe.docVIP

11964992001V10 PreciControl 抗-HBe 乙型肝炎病毒e抗体质控 2007-11，V 2中文 PAGE 1 / NUMPAGES 2 Elecsys和cobas e 分析仪122 16 × 1.3 ml 主要用途： PreciControl 抗HBe是用于Elecsys 和cobas e免疫分析系统上, Elecsys 抗HBe免疫分析法的质控液。 临床应用： PreciControl 抗HBe内含有以人类血清为基质,浓度范围为阴性和阳性的质控血清。这组质控液是用来监控Elecsys 抗HBe免疫分析法的精确度 (accuracy)。 试剂-工作溶液： PC A-HBE1 : 8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清 抗HBe为阴性的人类血清,防腐剂 临界指数的靶值范围: 1.2-2.1 PC A-HBE2 : 8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清 内含抗HBe抗体(人类)约0.25 U/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清,防腐剂 临界指数的靶值范围: 0.30-0.90 准确标的范围,以临界指数的形式表示,记载在条形码中。 目标值和测定范围： 条形码和附带数据单上的目标值和范围由罗氏确定和评估。这些值由当时能获得