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指南推荐的药物标准剂量是基于临床研究的疗效和安全性数据所以,不可随意降低初始剂量 卡培他滨单药: 1000~1250mg/m2 po bid d1~14,21天为一个周期 XT方案:多西他赛 75mg/m2 IV d1 ,21天为一个周期 卡培他滨 950mg/m2 po bid d1~14,21天为一个周期 2014年NCCN指南推荐卡培他滨单药初始用药剂量1 1. NCCN乳腺癌指南.Ver. 1 2014. 3. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 《复发转移乳腺癌化学治疗基本原则》3 指南推荐标准的药物剂量,是基于临床研究的有效性和安全性数据,所以专家组建议应该选择标准的药物剂量,而不要随意降低开始使用剂量。 第三十一页,共四十页。 小结 卡培他滨常见不良事件易于管理 卡培他滨最常见的不良事件是HFS 2/3手足综合征可通过减量恢复 手足综合征不影响疗效,发生手足综合征的患者PFS与OS显著更长 剂量规划与调整 卡培他滨初始剂量1000-1250mg/m2 bid,不可随意降低初始剂量 无法耐受初始剂量的患者,通过减量可改善不良事件,且不增加疾病进展风险 第三十二页,共四十页。 主要内容 MBC治疗现状:延长生存期与生活质量并重 2 优化管理:更好的生活质量,更长的生存 MBC的治疗目标是延长生存,改善生活质量 生活质量与生存明确相关,改善生活质量有助于延长生存 化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关 治疗方案优化 不良事件管理 更好生活质量,更长的生存——卡培他滨 1 第三十三页,共四十页。 卡培他滨治疗晚期乳腺癌不良事件利于管理 不良事件范围 更安全可控 因不良事件需医疗干预的 患者更少 不良事件 发生率更低 第三十四页,共四十页。 晚期乳腺癌生活质量 P-XLD-2015.03-096 Valid Until 2017.03 仅供医学药学专业人士参考 第一页,共四十页。 主要内容 MBC治疗目标:延长生存期与生活质量并重 1 2 优化管理:更好的生活质量,更长的生存 MBC的治疗目标是延长生存,改善生活质量 生活质量与生存明确相关,改善生活质量有助于延长生存 化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关 治疗方案优化 不良事件管理 更好的生活质量和更长的生存 第二页,共四十页。 主要内容 MBC治疗目标:延长生存期与生活质量并重 1 MBC的治疗目标是延长生存,改善生活质量 生活质量与生存明确相关,改善生活质量有助于延长生存 化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关 治疗方案优化 不良事件管理 更好的生活质量与更长的生存 2 优化管理:更好的生活质量,更长的生存 第三页,共四十页。 晚期乳腺癌不可治愈,主要治疗目标是延长生存,改善生活质量 Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1871-88. MBC的治疗是姑息性的,目标在于维持/改善生活质量,延长生存。 第四页,共四十页。 晚期乳腺癌患者生活质量与OS有明确的相关性因此,改善生活质量有助于MBC患者生存 Efficace F, et al. Eur J Cancer.?2004 May;40(7):1021-30. 基线HRQoL是晚期乳腺癌生存期的预测因素 HRQoL:通常包括生理、生理、社会和认知功能,以及疾病症状等 第五页,共四十页。 1.中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 2. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol.1996;14(2):671-9. 3. P. Maguire, P. Selby. Br J Cancer.?1989;?60(3): 437–440. 4. 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则. 晚期乳腺癌的治疗:延长生存期和保证生活质量并重 英国医学研究理事会肿瘤治疗委员会工作组 将生活质量测定作为肿瘤临床试验治疗效果的评价方法。3 美国FDA及肿瘤药物咨询委员会(ODAC) 80年代初 FDA认为抗癌药物的审批应该基于更直接的临床获益证据,如生存期改善、患者生活质量提高、身体机能或肿瘤相关症状减轻等。4 1989年 CACA复发转移乳腺癌化学治疗基本原则 晚期乳腺癌的治疗目的是延长患者生存期,缓解患者症状,提高生活质量1 2011年 ASCO肿瘤治疗结局的技术评价及肿瘤治疗指南 在指南发展及技术评估上,患者相关终点(生存期,生活质量等)比疾病相关终点(缓解率等)地位更高。2 1995年 第六页,共四十页。 主要内容 MBC治疗现状:延长生存期与生活质量并重 2 优化管理:更好的生活质量,更长的生存 MBC的治疗目标是延长生存,改
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