医疗器械含体外诊断试剂全套质量体系文件器械管理程序.docxVIP

XXXX医药有限公司管理文件 文件编码： XXXX医药有限公司管理文件 文件编码：XXXXQMB—QX-00100 XXXX XXXX医药有限公司管理文件 文件编码：XXXXQMB—QX-00200 XXXX医药有限公司管理文件 文件编码： XXXX医药有限公司管理文件 文件编码：XXXXQMB—QX-00100 XXXX XXXX医药有限公司管理文件 文件编码：XXXXQMB—QX-00200 XXXX医药有限公司管理文件 文件编码： XXXX医药有限公司管理文件 文件编码：XXXXQMB—QX-00100 文件名称：医疗器械购进管理程序 版本号：2018年 起草部门：质量管理部 起草人：XXX 审核人：XXX 批准人：XXX 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 目的：建立一个医疗器械产品购进的标准操作程序，以保证购进行为的规范。 范围：本程序适用于公司医疗器械釆购工作。 责任： 釆购人员：编制购货计划，选定供货单位及合法的医疗器械，负责签订购销 合同和质量保证协议； 2.质管人员：审核供货单位、产品的合法性和质量保证能力； 3.总经理：对本程序实施全面负责。 内容： 1.采购员编制购货计划时应以医疗器械质量作为重要依据，临时采购计划和采 购清单可根据市场变化和客户需求制订； 2.确定供货企业的法定资格及质量保证能力； 4. 2.1.法定资格的认定：采购员向供货企业索