新CMA评审准则宣贯1PPT课件.pptVIP

新版质量手册宣贯 2016年3月18日 《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）——2015年4月9日公布，2015年8月1日实施 《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》（国认实【2015】50号）——2015年7月31日发布 含15个附件，包括新《检验检测机构资质认定评审准则》 管理体系文件换版 依据的要求改变——准则、标准或法律法规等 最高管理者更换（除非有声明同意原版文件） 组织的重大调整 文件多次修改（组织自定） 4.评审要求 4.1—4.6 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1—4.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 （4.5.17.1—5）33条37款 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，包括5款 　　　 《检验检测机构资质认定管理办法》 　　　 《检验检测机构资质认定评审准则》 　 　　　 检验检测机构资质认定评审补充要求 　　　　　　 　　　　　　　　　 　　　　　　　机构的管理体系文件 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　机构申请的标准、规范　　　　　　 管理体系 评审要点 文件化的管理体系是否符合准则要求，是否完整、协调、切合实际，方针目标是否适宜？* 全员是否理解、自觉执行？* 是否有质量活动记录？* 维持和持续改进？** 写你该做的 做你已写的 记你所做的 学你所缺的 不要求保留所有记录，更关注客户满意和体系绩效，但至少应该有： 标准条款要求的记录 检查和处置活动中有关信息的记录 法律法规要求的记录 其他必需的记录 质量手册 程序文件 作业指导书 质量、技术记录 整个实验室及 领导层使用 实验室 内各部门使用 具体人员使用 体系运行的 证实性文件 纲领性 文件 支持性 文件 证实性 文件 质量手册 阐明一个组织质量方针并描述其管理体系的文件（规定组织管理体系的文件） 1）质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。 2）质量手册通常应包括或涉及以下方面: ａ）质量方针; ｂ）影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系; ｃ）管理体系程序和说明; ｄ）关于手册评审、修改和控制的规定。 3）质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。 为适应组织规模和复杂程度，质量手册的详略程度和编排格式方可以不同。 4.1.4 （CNAS/4.1.5 e）检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 技术运作 质量管理 支持性服务 主过程 产品实现过程 数据和结果形成过程 保证作用 受控进行 保证数据和结果的正确可靠 保障作用 正常进行 保障获取数据和结果 （质量管理体系） （技术管理体系） （行政管理体系） * 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。 如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技术委员会，协助技术负责人进行：标准方法的证实；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订等。 可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。 可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 *4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。 检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。（CNAS/4.1.5b)）检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资