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2022潜在肺血管疾病对心房分流临床效果的影响（全文） 背景：在REDUCELAP-HFII研究（一项评估CorviaMedical公司IASDII系统降低心力衰竭患者左心房压力的研究）中，心房分流装置的植入并未为射血分数保留或轻度降低的心衰患者带来总体的临床获益。然而在事后分析中确定了按照20w运动后肺动脉收缩压、右心房容积和性别进行亚组分析时的治疗反应的差异。 分流器植入降低了左心房压力，但增加了肺血流量，这在合并肺血管疾病（PVD）的患者可能是难以耐受。基于这些结果，我们假设潜在PVD患者可能会受到分流器植入的损害，相反，无PVD的患者可能会从分流器植入手术中获益。 方法：REDUCELAP-HFII研究招募了626名射血分数240%的心力衰竭患者，运动肺毛细血管楔压225mmHg，静息肺血管阻力＜3.5Wood单位，按1:1随机分配至心房分流手术组或假手术对照组。主要结局包括心血管死亡、非致死性缺血性卒中、复发性心衰事件和KCCQ变化的复合终点。潜在PVD定义为在峰值运动时肺血管阻力？1.74Wood单位，在随机分组前进行测量。 结果：与无PVD的患者（n=382）相比，潜在PVD的患者（n=188）年龄更大，房颤和右心功能不全更多，静息时左心房压升高的可能性更大。心房分流治疗与潜在PVD患者较差的临床结局有关胜算比0.60[95%Q,0.42,0.86];P=0.005），无PVD患者可表现出临床获益（胜算比1.31 [95%CI,1.02),1.68];P=0.038)o右心房容积较大的患者和男性使用该装置的结果较差，两组都有更高比例的起搏器安置、射血分数轻度降低的心力衰竭和左心房容积增大。对于无PVD或起搏器的患者(n=313;约50%的随机患者)，分流治疗产生了更强有力的临床获益信号(胜算比1.51[95%CI,1.14,2.00];P=0.004)0 结论：在射血分数保留或轻度降低的心力衰竭患者中，有创血流动力学运动试验发现潜在PVD的存在可识别心房分流治疗可能恶化的患者，而无PVD的患者可能从中受益。 在REDUCELAP-HFII研究中，患有HFpEF/HFmrEF的患者中植入Corvia心房分流器(IASDII系统应t心血管死亡或卒中、心衰事件和KCCQ健康状况等主要复合终点没有影响。然而，事后分析确定了在20W运动时肺动脉收缩压(PASP)70mmHg、右心房(RA溶积指数w29.7mL/m2和女性作为似乎受益的亚组，而在20W运动时PASP70mmHg.RA容积指数29.7mL/m2和男性相关分流的结果更差。心房分流通过将血液从高压的左心房(LA)重新分配到低压的右心来降低PCWP,导致肺血流量增加约25%。在短期内分流引起的肺血流量增加与对肺血管有利，然而肺血流量的持续增加，例如用于肾透析通路的分流也与右心衰的进展有关，其在慢性HFpEF/HFmrEF中也通常随着时间的推移而发展。尽管患有严重肺血管疾病(PVD)的患者已研究被排除在外(定义为静息肺血管阻力PVR3.5WU),然而最近的研究表明,许多患者表现出更轻微的PVD,仅在运动时才变得明显(即潜在PVD),而这些患者在静息时无法通过影像学或侵入性检杳识别出来。鉴于潜在PVD对心房分流装置治疗反应的重要影响，以及将20W运动时PASP作为潜在获益或危害的重要标志物,我们调查了有潜在PVD或无PVD患者的表征区别，潜在PVD定义为在随机化之前进行侵入性血流动力学运动试验评估，以峰值运动时肺血管阻力21.74WU为诊断界值。我们还在REDUCELAP-HFII的事后分析中探讨了与右心房重构和性别为男性有关的其他潜在因素，这些因素可能会改变对心房分流治疗的反应。 方法： 患者选择：REDUCELAP-HFII研究是一项在89个中心进行的国际多中心、随机双盲、假手术对照试验。研究纳入有症状的射血分数240%的心衰、有舒张功能障碍证据、以及运动期间PCWP225mmHg且超过右房压力至少5mmHg的患者。主要排除标准包括严重的右心室功能障碍(RVFAC35%,TAPSE14mm、肝淤血、右室直径〉左室)；静息RA压力14mmHg;静息或峰值运动时PVR3.5WU;具有血流动力学意义的瓣膜疾病(包括中度或以上的三尖瓣反流)；D期心力衰竭，心脏指数2.0L/min/m2,既往记录的射血分数30%,严重阻塞性睡眠呼吸暂停，或氧气依赖的慢性肺病；体重指数45kg/m2;肾小球滤过率25mL/min/1.73m20 研究方案：参与者在随机分组前在仰卧位接受了全面的超声心动图和侵入性血流动力学运动试验测试，以确认入选排除标准，测量呼气末静息和运动时的PCWP至少3次。符合条件的入选患者随后被随机分配(1:1)接受Corvia心房分流术(IASDSystemII;Co