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验明药品合格证明-生物制品 生物制品 《生物制品批签发合格证》复件 药品性状检查及数量核对 外观性状 验明药品外观质量、包装,必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检查验收,开箱逐一查验到最小包装。 数量与票据 相符 依据供应商提供的合法票据,对药品名称、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。 冷链药品 增加验明运输过程中温度监控及记录。 入库验收中的问题 药品规格与发票不符 药品包装批号与发票不符 药品包装数量与发票不符 药品实物数量与发票不符 药品有效期与发票不符 药品注册证号与发票不符 药品包装变更 药品质量改变 药品质量监控 药品质量疑问 入库前 养护中 及时联系供应商协商处理 暂停发货,报告组长、质管员复查 核实后报告药检室 确认合格 继续发货 确认不合格 停发、退货,必要时召回 药品储存要求 药库应按照药品储存要求设置 冷库、冰箱(2-10℃) 阴凉库(20℃以下) 常温库(10-30℃) 库房内相对湿度一般应保持在45-75%之间 卡前列甲酯栓:遮光、密闭、低温(低于-5℃)保存。 地诺前列酮栓:贮藏于-10 ℃至-20 ℃冰箱中。 药品养护管理 药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域 严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在地拍或货架上,严禁药物直接接触地面、倒置及混垛现象 药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距,堆垛时应留有一定距离 符合安全用电的照明设施;防鼠、防虫设施;消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等 怕压的药品应控制码放高度,定期翻垛,零头药品储存于零头货架上。 药品养护管理 每日对温度、湿度、冷库温度进行检测,填写《温湿度记录表》 定期检查药品质量及保管措施,发现问题及时处理(QA) 易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护 在养护过程发现有质量疑问的药品,及时报告并采取必要措施 药品外包装图示标志 温湿度、避光 面积、货位 标识 退药管理 药品质量问题处理的一般流程 药品的其它管理 药品数量管理: 一级库/二级库/三级库/领药预警:流程设计与解决办法 药品质量管理: 效期管理 近似药品管理 调剂差错管理 病区药品管理 高危药品管理 质量管理:是确定质量方针、目标和职能,并且在质量体系中通过质量策划、质量控制与保证、质量改进使其事实的全部管理职能的所有活动。包括了质量检查阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。 WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) WWW. (我是医生) 医院药品管理 黄冈市中心医院 王树平 黄 冈 市 中 心 医 院 HUANG GANG CENTRAL HOSPITAL 临床药师 静脉药物配置 药学科研 自动化调剂 药学层次服务模式 信息化自动化程度 药品保障 技术服务 新时期医院药学模式的变化 管好药(数量、质量)——最基础的工作 发好药(效率高、差错少) 用好药?(医、护、患) 但是——药学部最基础的工作 医院药品管理 药品管理 数量管理 质量管理 生产质量 流通质量 调剂质量 使用质量:效期、储存、安全用药等 账务 金额管理:粗、滞后、 不便于查找原因 账物管理:精细、即时、便于查找原因 分库管理 一级库:药库 二级库:药房 三级库:病区 质量管理:是确定质量方针、目标和职能,并且在质量体系中通过质量策划、质量控制与保证、质量改进使其事实的全部管理职能的所有活动。包括了质量检查阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。 药品流通链 医疗机构 药品经 营企业 药品生 产企业 药品原辅料生 产企业 无缝连接很重要 药品流通的关键环节 实物流(药品) 人流 票据流 资金流 信息流 针对所有项目综合管理 医院药品流通管理关键 规范的管理制度与实施 品种遴选 供应商遴选、采购频次 周转与供应保障(库存量vs使用量) 入库验收及全程质量监控 临床使用管理(包括麻醉药品、高危) 麻醉:是指应用药物或其他方法使病人的感觉暂时丧失,以达到无痛的目的,为手术治疗或其他医疗检查治疗提供良好条件。 新药审核 厂家资质 GMP、生产许可证、药品注册证(进口
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