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零售企业营业场所要求 大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店 年销售额 1000万元 500-1000万元 500万元 营业面积 100m2 50m2 40m2 40m2 仓库面积 30m2 20m2 20m2 第三十页,共五十页。 GSP对药品经营过程质量控制的规定 (一)进货 1、药品的生产、经营企业具合法性; 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产批号(除未实行批准文号管理的中药饮片以外); 3、进口药品应有法定证照和检验报告书; 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同应有明确的质量条款; 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试销制度。 第三十一页,共五十页。 首营企业:购进药品时,与本企业 首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 首营品种:本企业向某一药品 生产企业首次购进的药品。 第三十二页,共五十页。 验收与检验 1、验收: (1)验收依据:法定标准和合同规定的质量条款。(2)验收内容:药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查。(3)验收方法:逐批抽查,抽取样品要具代表性。特管药双人验收。(4)验收记录:有效期药品保存至期满1年,无效期药品保存3年 第三十三页,共五十页。 2、检验: (1)首营品种应进行检验(2)必要时抽查检验:批发企业每年抽查检验应不少于进货总批数的1.5%,小型批发企业不少于1%。(3)检验记录:保存5年。 第三十四页,共五十页。 储存与养护 1、分类储存保管: (1)按属性实行“六分开”:药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 (2)按特殊管理要求进行“七专放”:麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易燃易爆药品、准备退货或不合格药品、对存贮条件特殊要求药品 第三十五页,共五十页。 * 药品经营管理 第一页,共五十页。 知识要求 掌握药品经营质量管理规范的主要内容;药品经营企业管理;药品市场与药品市场营销。 熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营管理的含义。 第二页,共五十页。 第一节 概述 第三页,共五十页。 一、药品经营管理的含义 药品经营管理是指药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品广告、价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。 第四页,共五十页。 一、药品经营企业 药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业。 药品销售渠道的主要环节 (一)医药生产者 (二)医药批发商 (三)医药代理商 (四)医药零售机构 (五)消费者 第五页,共五十页。 (一)医药生产者 (1)药品品种少、数量大,规格少; (2)拥有药品所有权; (3)以盈利为主要目标。 第六页,共五十页。 (二)医药批发商 药品批发企业:将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 包括:各级各类医药公司,中药材批发市场。 (1)药品流通的中间环节,销售对象是医药单位、其他批发商、医药零售商; (2)交易有一定数量起点,交易次数少、批量大。 (3)一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构(或其他批发商) 第七页,共五十页。 (三)医药代理商 受委托人委托,替委托人采购或销售药品并收取佣金的一种中间商。 (1)特点: 与批发商相似,但在实现药品转移时不拥有药品的所有权。 (2)分类 按代理产品:采购代理,销售代理 按代理地域:全国总代理,地区总代理 第八页,共五十页。 (四)医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式:连锁药房,独立药房 ②按经营范围:专业药房,综合药房,兼营药房,商业机构经营药品 ③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少; ③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应多家生产者或批发商。 第九页,共五十页。 (五)消费者 药品需求特点为: 1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而变化 第十页,共五十页。 药品营销渠道的类型 1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消费者 2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院→个人消费者 3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→医药零售药店或
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