生药质量标准.pptxVIP

生药质量标准标 准 Standard标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准化目的——最佳秩序、最佳效益标准化基础——科学进步、实践经验标准化对象——重复性事物（重复生产、检验，减少不必要劳动经验积累，新经验取代旧经验之最佳方案）标准化本质——统一（统一规定范围，避免不必要混乱，各方遵守公认准则）标准化实例——秦始皇统一度量衡、统一货币、统一文字（9种文字-小篆） 维护了当时社会最佳秩序，促进了贸易最佳效益，奠定了中华文化基础国家标准化管理委员会国家标准管理机构两个系统卫生部国家食品药品监督管理局国家质检总局国家标准化管理委员会 国家药典委员会除药品外的各行业国标国家药品标准标准的属性 权威性authority 科学性scientificalness 适用性applicability标准的分类第三条　国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。　下列国家标准属于强制性国家标准：（一）药品国家标准、食品卫生国家标准、兽药国家标准、农药国家标准；（二）产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生国家标准，劳动安全、卫生国家标准，运输安全国家标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生国家标准及国家需要控制的其他工程建设国家标准；（四）环境保护的污染物排放国家标准和环境