基于医院信息系统平台的药物临床试验信息管理系统设计和应用.pdfVIP

基于医院信息系统平台的药物临床试验 信息管理系统设计和应用 为进一步保障医院药物临床试验的过程规范、 室检查、试验用药的发放 回收等过程实施信息化 / 结果科学且可靠，启用适 医院的药物临床试验信 管理和全流程监督，确保临床试验所有数据的真 ［］ 员 实、准确和完整，实现对临床试验源数据的实时监 息管理系统是必然选择和形势所趋 ， 年 月 圆园圆园 苑 员 日起施行的新版 《药物临床试验质量管理规范 控和管理。 （ ）》更是对临床试验信息化和电子数据管理提 本系统 于医院现有 匀陨杂 平台开发并嵌入 郧悦孕 出了明确的要求。文 ［］报道，我国越来越多的 “ 系统”模块，借助 系统在整个医院信息 2 郧悦孕 匀陨杂 药物临床试验机构正在使用自主研发或采购的药 管理系统中的中枢地位和纽带功能，“ 系统” 郧悦孕 物临床试验信息管理系统，系统的运行带来良好的 可以轻松实现与 、实验室信息管理系统 （ ）、 匀陨杂 蕴陨杂 管理效率，促使临床试验实现更精准的并且能够实 医学影像学存储和传输系统（ ）、电子病历系 孕粤悦杂 时追踪的数据管理。 统（ ）等互联互通和数据交换，为临床试验源 耘酝砸杂 目前，国内外专门从事临床试验信息管理系统 数据的实时传输和共享带来可能。系统操作便 开发的软件公司陆续推出了各式各样的产品，但总 和数据传输通畅给系统用户带来了极高的体验值， 体存在价格普遍较高、功能繁杂、需要 次改造现 用户只需打开医院 系统并选择“ 系统”一 2 匀陨杂 郧悦孕 有系统才能有效对接、数据安全存在隐患、难以实 键登录，之后对临床试验受试者的各项操作和试验 ［］ 3 数据的管理与临床常规诊疗流程 本一致。 现快速覆盖和使用等缺陷和不足 。在反复论证并 ［］ 4 主要功能和模块 借鉴经验后 ，本着高效和节约的初衷，我们决定 圆 于医院信息系统（ ）平台研发适合我院的药 我院药物临床试验信息管理系统主要包含 3 匀陨杂 物临床试验信息管理系统。近 年来，系统运行良 个功能模块，分别为项目管理和维护、研究人员工 圆 好，解决了一系列长久以来困恼我们的难题，达到 作站、