药品养护管理制度.docxVIP

文件名称 药品的养护管理制度 编号:Z014 修订人:罗晶 审阅部门:质量领导 小组 批准人:苟碧群 版 次：B/0 修订日期:2007 审阅日期:2007年12 批准日期:2007年12月 执行日期：2008年1 年12月1日 月10日 20日 月1日 修订记录 修订原因：因原质量管理制度已执行五年，不适应国家食品药品监 督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要 修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行. 药品的养护管理制度 一、目的制定《药品的养护管理制度》，使公司养护员遵照执行，确保药品质量。 二、范围适用于药品养护的全过程。 三、职责公司养护员对本制度的实施负责。 四、内容(一)药品的养护管理制度 1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护， 主要内容是： (1)养护员定期(每月至少一次)或不定期指导和督促储运部保管员对库存 药品进行合理的储存与作业； (2)在保证库房温湿度自动监测系统正常运行的前提下，对库房药品储存过 程中的温湿度进行自动监测和记录，并督促库房保管员对温湿度进行调控，使库 房的温湿度达到适宜药品储存的条件。库房温、湿度超出的各库房内控标准时， 及时采取调控措施，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； (3)养护员根据温湿度自动监测结果对库房温湿度进行有效调控以确保储存 药品的质量；库房相对湿度在35-75%之间，