20211023新增医疗技术临床应用档案管理制度.pdf

医务人员医疗技术临床应用管理档案 医疗技术临床应用档案包括：法规制度性文件，新技术、 新项目档案，限制性医疗技术档案（包括：国家级限制性医疗 技术档案及省级限制性医疗技术档案），医务人员医疗技术临 床应用个人管理档案。 一、档案管理范围（凡是以下材料应收集归档）： 1、医疗新技术的法令标准及各项规章制度。 2、医疗技术临床应用的计划、总结报告。 3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。 4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。 5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定 书和处理意见。 6、新技术、新项目的论证鉴定记录及实施中形成的文件材料。 7、新技术、新项目申报材料（包括新开展技术可行性评估报 告）、批准文件、过程监督资料，总结以及纳入常态管理材料。 8、限制性医疗技术备案资料；限制性医疗技术备案确认书； 批准文件，限制性医疗技术质量定期追踪、监管评价材料；限 制性医疗技术人员资格授权材料；限别性医疗技术总结评估报 告等。 9、医疗技术临床应用管理委员会会议记录，纪要，审批文件， 年度工作计划与总结等。 10、医务人员医疗技术临床应用管理档案:内容包括但不限于 准予医务人员开展医疗技术目录、医疗质量情况、医疗技术差 错事故、医疗技术培训考核情况等。 具体内容：医师基本情况、工作经历、各种资格证、执业 证书、技术培训证明取得情况、开展新技术、适宜技术情况、 学习进修情况、发表论文、专著情况、理论知识考核情况、技 术操作考核情况，应用医疗技术权限记录表，各种医疗活动记 录、医疗安全行为记录、医师定期考核情况、继续医学教育学 分获得情况。 手术医师技术档案，还应包括但不限于：医师开展手术的 年限、授权手术目录、手术数量、手术效果、手术质量与安全 指标完成情况，科室对手术医师年度考核结果等。 11、各类医疗技术目录、手术分级目录、高风险技术目录、手 术麻醉资格授权资料、高风险技术授权资料等。 二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。 三、 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、 不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄 露。 四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存 安全，防虫、防潮、防遗失。 五、归档资料中的质控资料及操作规程、医务人员医疗技术档 案至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。 六、档案资料多时，为便于查阅可建立索引内部网搜集整理。 七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准 许。 八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。 未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案安全。 九、过期作废的档案必须收回，防止误用。 十、科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政 档案、按档案管理条例进行管理。