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肝素制剂发展现状 一、肝素概况 肝素是抗血栓药物的一种，发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。 肝素药理作用 由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症、心房颤动、心血管手术、血液透析等。 肝素制剂临床应用 肝素制剂类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。我国肝素产业链完备，产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药的生产制造，肝素原料药主要包括肝素原料药中间体和精制肝素原料药。产业链下游为肝素及衍生物药物，主要为肝素制剂产品，包括由精制肝素原料药制备的标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。 肝素产业链示意图 二、全球肝素市场发展现状 全球肝素市场包括肝素和低分子肝素制剂。由于广泛的临床使用，全球肝素市场从2017年的44.7亿元增长到2019年的46.9亿元，年复合增长率为3%。低分子肝素制剂因有更为广泛的应用，已成为肝