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血清CK测定的ROC曲线 真阳性率 * 3. ROC曲线的制备 举例说明用临床评价试验中得到的数据来构建ROC曲线的步骤。 A 全部结果 （浓度单位） B 有病组结果 C 有病组数值等级 D 有病组真阳性百分位数 E 插入的真阳性百分位数 F 无病组结果 G 无病组数值等级 H 无病组假阳性百分位数 I 插入的假阳性百分位数 150 150 1 10 — — — — — 120 120 2 20 — — — — — 105 — — — 27.5 105 1 10 — 100 100 3 30 — — — — 13 90 90 4 40 — — — — 19 88 — — — 46 88 2 20 — 85 85 5.5 55 — — — — 25 85 85 5.5 55 — — — — 25 82 — — — 64 82 3 30 — 80 80 7 70 — — — — 31 70 70 8 80 — — — — 34 50 50 9 90 — — — — 40 50 — — — — 50 4 40 — 45 — — — — 45 5 50 — 40 — — — — 40 6 60 — 35 — — — — 35 7 70 — 25 — — — — 25 8 80 — 15 — — — — 15 9 90 — * ★ROC曲线的制备方法 A列：二组试验的全部结果（按递减排列）。 B列：从“A”复制的有病组结果。 C列：有病组的数值等级，最大值为1，按递增排列，相同数值的等级取均值。 D列：由C列（有病组数值等级）按公式。 P（百分位）＝r/(n+1)×100换算成真阳性百分位数。 E列：按内插法计算公式将无病组结果（F列）中与有病组结果（B列）重叠的部分加入后，计算得到的“插入的真阳性百分位数”。 F列：从“A”复制的无病组结果。 G列：无病组的数值等级（计算同C）。 H列：由G列换算成假阳性百分位数（计算同D）。 I列：“插入的假阳性百分位数”（计算同E）。 * ★内插法（插入的真或假阳性百分位数）计算公式 P ＝按内插法计算得到的真或假阳性百分位数 PA ＝在插入的百分位数（F列与B列重叠部分）上面的百分位数（D列） PB ＝在插入的百分位数下面的百分位数（D列） R ＝“ 插入的真阳性百分位数”结果（即该值的浓度单位数） RA ＝大于该值的浓度单位数 RB ＝小于该值的浓度单位数 * 例： F列105 F列88 * * * * 检验诊断性能的评价和循证医学 上海市临床检验中心 吴文俊 * 循证医学：循证医学是从20世纪90年代以来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制定出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。 主要内容 一、循证医学和循证检验医学。 二、检验临床意义的解释—参考值和医学决定水平的概念。 三、检验诊断性能评价的重要性。 四、检验诊断性能的评价方法。 五、检验诊断性能——正确性的评价（灵敏度、特异性、ROC曲线）。 六、检验诊断性能——有效性的评价（预示值和似然比）。 * 循证医学：循证医学是从20世纪90年代以来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制定出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。 临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究4.探讨新药给药方案5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率6.降低治疗费用7.避免法律纠纷。 前 言 医学检验有效利用的条件——分析性能、诊断性能、正确选择、成本——效果分析 检验诊断性能评价必需遵循《循证医学》的原则 检验诊断性能评价是循证检验医学的基本内容 ?检验诊断性能评价包括诊断正确性和有效性 * 循证医学和循证检验医学 循证医学 （Evidence-based medcine,EBM） 定义：谨慎、正确、合理地使用当前最有效的证据对患者作出正确的医疗决策。 核心：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据。 * 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 定义：应用EBM的概念和模式指导检验医学的理论和实践 * 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 主要内容： 适应卫生经济学要求，采用EBM模式对常见疾病选择可靠的诊断指标，剔除不合理或无诊断价值的检验项目。 根据大规模临床