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4.4 批生产记录的审查要点 4.4.1 产品生产过程操作有双人复核，生产操作按 工艺规程设定的参数控制。 4.4.2 各生产工序的检查记录均符合规定。 中间产品质量检验结果：中间产品质量符合标 准要求。 4.4.4 偏差处理：产品收率符合限度要求。若超出 限度，应查明原因，在得出合理解释，确认 无潜在质量事故后方可按正常处理。 4.4.5 成品检验结果：批检验记录审查符合要求。 第四章：质量管理第四节：产品放行 批检验记录的审查要点 4.5.1 取样过程等的符合性和样品的代表性。 4.5.2 检验过程与SOP的符合性，所用检验标准、试液 和仪器等的符合性。 4.5.3 检验原始记录填写的规范性，计算公式、检验结 果的符合性。 4.5.4 检验报告单的项目、内容等的符合性。 4.6 成品放行审核完成后，QA将《成品放行审核表》复 印件，送交仓库作为该批产品放行依据。原件附在 批生产记录上，并将批生产记录装订成册，妥善保 存。 第四章：质量管理第四节：产品放行 谢谢大家！ 车间与生产过程管理 Wallace 9/19 第一部分：制造干部的职责 一、车间管理在企业中的使命 二、制造干部在车间管理中的地位与作用 三、制造干部的工作方向及工作领域 第二部分：制造现场流程管理 一、制程管理新观念 二、制程管理的目的（功能） 三、制程管理的范围 四、掌握制程重点之方式及其工具 五、制程管理程序（流程） 六、制程管理重点项目及管理技巧 第三部分：现场生产过程控制 一、影响生产顺畅因素 二、生产管制（现场）重要管制要领 三、现场员工生产管制十大理念 四、生产现场生产管制流程 五、生产前之生产管制措施（准备项目） 六、现场生产管制的八大重点及技巧 制造干部的职责 一、车间管理在企业中的使命： M资源，达到物美价廉目的 2.维护车间生产顺畅，顺利达到顾客交期要求 3.监控重要制程，发挥制程百分之百效率与效益 4.以人为本的调度与运用，提高生产机动性及弹性化， 满足市场需要 5.掌握缺陷与异常、及时对策与处理、维护车间平顺 二、制造干部在车间管理中的地位与作用： （一）地位： 1.四好角:好邻居，好媳妇，好太太，好母亲 2.全方位角色:带人要带心 （二）作用： ：Q,C,D,M,S ：例行工作，计划，培育，成长，沟通协调，指挥调度，管制，成绩，执行 三、制造干部的工作方向及工作领域： （一）工作方向： A.重点：时间四限法—不重要但紧急的授权（节约空间， 发现人材，培育人才） B.成绩：可见管理 + 报表责任 C.进度：状况管理 结果管理 D.异常：制 + 资料异常反应系统 E.管制点：Neck + 压缩工程 Neck:做不出来的/压缩：怎么做都做得出来的 F.向上（善）管理：充电 + 培育 + 工作改善 （二）工作领域： 1.有形与无形领域： （1）3M 有形 （2）管理功能 + 方法 + 领导 无形 2.全方位领域： 上 左 右 ? 下 制造现场制（流）程管理 一、制程管理新观念： M为架构之相关工作 ? 二、制程管理的目的（功能）： 三、制程管理的范围： 四、掌握制程重点之方式及其工具： 5.部门缺陷、瓶颈表 五、制程管理程序（流程）： 主管拟订项目 订定基准 执行者