第二类创新医疗器械特别审批.pdf

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2022-12-04 发布于江西
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第二类创新医疗器械特别审批.pdf

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法定办结时限 26 个工作日办理形式网上办理,窗口办理第二类创新医疗器械特别审批办理流程 1.广东省创新医疗器械特别审批申请 2.产品知识产权情况及证明文 3.营业执照申请材料 4.产品作为第二类医疗器械管理的分类依据 5.产品研发过程及结果的综述，产品技术文件 6.产品说明书（样稿） 7.体现临床应用价值的资料