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全球及中国胃癌药物行业需求基数、市场规模及HER2靶向药物在研情况分析 \t /market/202112/_blank 2021年中国胃癌药物行业分析报告-市场现状与盈利前景预测显示，胃癌是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。根据国家卫生健康委员会发布的中国胃癌诊疗规范，随着病情进展，胃癌患者可出现类似胃炎、溃疡病的症状，主要有上腹饱胀不适或隐痛、食欲减退、嗳气、返酸、恶心、呕吐、黑便等。进展期胃癌患者除上述症状外，常出现体重减轻、贫血、乏力、胃部疼痛（胃癌一旦穿孔，可出现剧烈腹痛的胃穿孔症状）、消化道出血以及其他症状（如腹泻、转移灶的症状等）。晚期患者可出现严重消瘦、贫血、水肿、发热、黄疸和恶病质。 胃癌分类 胃癌具有较高的发病率及死亡率。根据中国胃癌诊疗规范，在中国，胃癌发病率仅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。2016-2020年，随着全球老龄化加剧、年轻患者的诊断发病率的不断提升，全球及中国胃癌患者基数预计将持续增长，其中中国胃癌发病人数约占全球总发病人数的40%。 根据弗若斯特沙利文数据显示，全球新诊断胃癌病例从2016年的98。0万例增至2020年的108。9万例，中国约47。0万例；预计到2025年，全球新胃癌患者发病总数将达到125。6万，中国约54。6万例。 2016-2025年全球胃癌新发病患者数量及增长预测情况 2016-2025年中国、美国胃癌新发病患者数量及预测情况 目前，用于胃癌适应症患者的非生物药物主要为化疗药物，例如卡培他滨（于1998年首次获美国FDA批准）、顺铂（于1978年首次获美国FDA批准）、奥沙利铂（于2002年首次获美国FDA批准）及依维莫司（于2009年首次获美国FDA批准，专利于2039年到期），但大部分药物以仿制药形式上市。 根据弗若斯特沙利文资料显示，目前已有多款用于胃癌治疗的创新生物药在美国获批，许多已被证实对治疗胃癌具有较好疗效且副作用较少的创新生物药已在美国获批准上市使用。截至2021年7月31日，在中国有三款创新生物药曲妥珠单抗、纳武利尤单抗及维迪西妥单抗可供使用，其他在美国已上市产品如雷莫芦单抗及帕博利珠单抗在中国尚未获批。目前，仅曲妥珠单抗被纳入国家医保药品目录。对于HER2靶向药，中国共7款创新生物药临床在研，其中包括浙江医药、杭州多禧生物科技在研的两款ADC药物。 美国/中国已上市胃癌创新生物制剂疗法 序号 靶点 通用名 商品名 公司名称 FDA批准日期 美国治疗线 NMPA批准日期 中国治疗线 1 PD-1 纳武利尤单抗 欧狄沃 百时美施贵宝 - - 2020年 三线 2 PD-1 帕博利珠单抗 可瑞达 默沙东 2017年 ≥二线 - - 3 VEGFR2 雷莫芦单抗 Cyramza 礼来 2014年 ≥二线 - - 4 HER2 曲妥珠单抗 赫赛汀 罗氏 2010年 一线 2012年 一线 5 HER2 维迪西妥单抗 爱地希 荣昌生物 - - 2021年 三线 6 HER2 TrastuzumabDeruxtecan Enhertu 第一三共 2021年 三线 - - 美国/中国治疗胃癌的在研靶向HER2创新生物药 序号 靶点 药品代码 公司名称 适应症 拟上市地 临床进展 公开日期 1 HER2 RO4368451 罗氏 HER2阳性胃癌 美国 III期 2013.01 2 HER2 MGAH-22 Macrogenics/再鼎医药 HER2阳性胃癌（IHC3+或IHC2+/FISH+） 美国 II/III期 2019.09 3 HER2 RC48 荣昌生物 HER2表达（IHC2+/3+）局部晚期或转移性胃癌 美国 II期 - 4 HER2 MRG002 美雅珂生物 HER2阳性胃癌（IHC3+或IHC2+/FISH+） 美国 I/II期 2020.07 5 HER2 A-166 美国科伦 HER2阳性胃癌 美国 I/II期 2018.07 6 HER2 RO4368451 罗氏 HER2阳性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+） 中国 III期 2013.01 7 HER2 KN026 康宁杰瑞 HER2过表达胃癌 中国 II期 2019.04 8 HER2 DX126-262 杭州多禧生物科技 HER2阳性胃癌 中国 I期 2019.06 9 HER2 ARX788 浙江医药/安博生物 HER2阳性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+） 中国 I期 2019.04 10 HER2 MBS301 北京天广实 HER2阳性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+） 中国 I期 2019.03 11 HER2 DP303c 石药集团 HER2过表达胃癌 中国 II期 2021.04 12 HER2 N/A 再鼎医药 HER2阳性胃癌（IHC3+