医用大口径液氮生物容器.pdfVIP

T/CSBME XXXX—XXXX 医用大口径液氮生物容器 1 范围 本文件规定了医用大口径液氮生物容器 （以下简称液氮罐）的术语和定义、产品分类、要求、试验 方法、标志、包装、运输、储存等要求。 本文件适用于罐内温度不低于-196℃，由工厂装配，采用液氮作为制冷源，对生物样本进行深低温 存储的设备。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 229 金属材料 夏比摆锤冲击试验方法 GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 13550 5A分子筛及其测定方法 GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB 24511 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 GB/T 25198 压力容器封头 GB/T 31480 深冷容器用高真空多层绝热材料 HG/T 2690 13X分子筛 NB/T 47018 承压设备用焊接材料订货技术条件 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 夹层 interspace 内容器和外容器之间形成的密闭空间。 有效容积 nominalvolume 按照5.1的试验方法测得的液氮罐内部的空间。 平台下液氮容量 liquid nitrogen capacity under platform 在使用状态下，内转体平台下允许盛装液氮的最大体积。 内转体 Internal rotation 用于放置冻存架、围绕主轴进行旋转的结构件。 冻存架 shelf 用于放置储存生物样本的立式架子。 顶层温度 top layer temperature 以内转体平台为基准，冻存架最顶层处的温度。 1 T/CSBME XXXX—XXXX 颈管 calibre 容器顶部，用于存取样本所设置的开口。 静态日蒸发量 static daily evaporation 容器在规定充满量下，静置达到热平衡后，24h内自然蒸发损失的液氮质量，换算为蒸发量值。 4 性能指标 容器有效容积 测算值允许偏差应不超过产品标称液氮总容量的±5%。 内转体平台下液氮量 内转体平台下，应设置足够的液氮储存量，以确保无液氮补给下的低温储存要求。 平台下液氮量符合表1规定。 表1 有效容积 平台下液氮量 L L V≤470 ——≥120 470＜V≤620 ——≥140 620＜V≤1060 ——≥200 1060＜V≤1500 ——≥250 1500＜V ——≥300 顶层最低温度 加入平台下的液氮量后，顶层能达到最低温度应不高于-190℃。 顶层最高温度 液氮罐必须实时显示顶层温度，并可对顶层最高温度进行温度设定，当顶层温度高于设定温度时， 产品可以自动加液。 容器内转体存放空间试验 所有冻存架可以通过取物口顺利放置和取出