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病原宏基因组高通量测序性能确认方案 病原宏基因组测序（metagenome next- generation sequencing，mNGS），基于宏基因组学和高通量测序技术，可对各种临床标本中所有的病原体（包含细菌、真菌、病毒、寄生虫、支原体/衣原体等）进行无差别检测［1,?2］。mNGS适用于各种病原体的鉴定，特别是未知新发病原体，如新型冠状病毒等［3,?4］，故在新发突发、复杂及混合感染的病原体实验室诊断中，有望提供重要的病原学诊断依据。由于mNGS仍然是一项较为前沿的技术，绝大部分相关研究多聚焦于其临床应用价值评价，分析性能确认领域相对空白［5,?6,?7］。鉴于mNGS测序的湿实验和干实验过程涉及的试剂、数据库、软件等暂无标准化要求，不同实验室病原宏基因组检测流程采取的方案存在一定差异［8,?9,?10］。因此，在实验室开展临床检测前，建议遵照美国临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA）和美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）实验室管理相关指导文件，同时参考国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）、中国合格评定国家认可委员会（China National Accred