2023年MRD动态监测行业现状分析与前景研究报告.pdf

汇 报 人 ： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 MRD动态监测行业定义 MRD即微小残留病灶，指癌症治疗后残留在体内的少量癌细胞，对治疗无反应或耐药的癌细胞， 残留的癌细胞数量可能很少，不会引起任何体征或症状，但他们有可能导致癌症复发，甚至 无法通过传统方法检测到比如在显微镜下观察细胞或者追踪血液中的异常血清蛋白标志物。 MRD是一种生物标志物，阳性结果意味着癌症治疗后仍可检测到残留病灶，阴性结果表示癌症 治疗结束后未检测到残留病灶。可以使用MRD来衡量治疗的有效性，并预测哪些患者有复发的 风险，可以帮助医生动态监测和确认疾病的缓解情况，早期发现复发迹象并尽早开始治疗。 如果治疗方案效果不佳，医生会更改治疗方案，以有效的获得疾病缓解。2021年，对于肺癌 MRD的检测和临床应用共识在第18届中国肺癌高峰论坛达成，其中包括MRD、MRD检测的技术要 求、可手术再起肺癌MRD的应用、局部晚期非小细胞癌症MRD的应用。MRD是在分子水平上对疾 病状态进行检测，需要有更加准确和灵敏的方法获知治疗的效果和复发可能性。目前血液肿 瘤常用的MRD检测技术包括融合基因RT-PCR法、流式细胞术、lgH/TCR重排定量PCR法和NGS技 术。 政策分析 《2021年国家医疗质量安全改进 目标》 在十大改进 目标中，明确提出提高肿瘤治疗临床 TNM分期评估率 ，加强肿瘤疾病诊疗规范化管理 ， 建立本机构肿瘤单病种诊疗的监测及评价机制 《关于实施健康中国行动的意见》 《健康中国--癌症防治实施方案 《国家 “十四五”规划》 (2019-2022年)》 在防控重大疾病的五项行动中，明确提出实施癌症 明确到2022年 ，癌症防治体系进一步完善 ， 防治行动 危险因素综合防控取得阶段性进展 ，癌症筛 构建强大公共卫生体系 ，改革疾病预防控 查、早诊早诊和规范诊疗水平显著提升 ，在 制体系 ，强化检测预警、风险评估、流行 整发病率、死亡率上升趋势得到控制 ，总体 病学调查等职能;明确 “基因及牛物抟术 癌症5年生存率比2016年提高3个百分点 ，患 入”ei临床医学及健康”作为科技前沿领 域公关领域和战略性新兴产业 政策分析 《中国癌症防治三年行 提出坚持预防为主、防治结合、中西医并重，加强癌症防治体 国家卫健委等 系建设，提高癌症防治能力，实施癌症综合防治策略和措施的 动计划(2015—2017年)》