2023年胰岛素制剂行业现状与投资分析报告.pdf

2 0 2 3 - 2 0 2 5 年胰岛素制剂行业现 状与投资分析报告 汇报人 ：林坚岳 日期 ：2022-12-22 目 录 01 行业发展概述 02 行业环境分析 03 行业现状分析 04 行业格局及趋势 2 01 P a r t O n e 行业发展概述 行 业 定 义 行 业 发 展 历 程 行 业 产 业 链 3 行业定义 胰岛素制剂 ，又称外源性胰岛素 ，是治疗1型糖尿病、口服降糖药治疗无效的2 型糖尿病、妊娠期糖尿病以及其他特殊类型糖尿病的降血糖药物。胰岛素制剂通 过促进血液循环中葡萄糖进入肝细胞、肌细胞、脂肪细胞及其他组织合成糖原使 血糖降低 ，以及促进脂肪及蛋白质合成等机制 ，解决由胰岛β细胞功能破坏、胰 岛素分泌绝对或相对不足以及胰岛素抵抗等病因引发的糖尿病问题。胰岛素制剂 是蛋白质多肽类药物 ，口服使用经人体消化道会被蛋白水解酶分解、消化 ，导致 生物学活性降低或丧失 ，因此 目前胰岛素制剂多采用注射治疗的方式 ，具体包括 静脉注射和皮下注射等。临床使用上 ，不同作用时效类型的胰岛素制剂各具特点 ， 医生结合患者病况和需求 ，采用不同作用时效类型的胰岛素制剂制定最佳效果的 治疗方案。目前 ，胰岛素制剂分类依据包括来源和作用时效长短两种。其中胰岛 素制剂按照来源和结构 ，可分为动物源性胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物 三种 ；按照作用时效长短 ，可分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长 效胰岛素及预混胰岛素五种 （见错误!找到引用源。）。胰岛素制剂作用时效长 短与临床治疗方案密切相关 ，其中速效胰岛素主要用于餐后血糖控制 ，中效和长 效胰岛素又统称基础胰岛素 ，主要作用于长期血糖控制 ，以减少注射次数 ，降低 血糖峰谷波动。 4 行业发展历程 第二代胰岛素制剂 20世纪80年代—20世纪90年代第二代胰岛素制剂 又名重组人胰岛素制剂 ，采用基因工程等技术手段 将携带人胰岛素基因的质粒导入大肠杆菌或酵母菌 等工具中提取获得。1982年 ，美国礼来制药公司 首次利用重组DNA技术合成重组人胰岛素制剂 “优泌林”，这也是 自20世纪20年代以来糖尿病 治疗领域最重要的突破。第二代重组人胰岛素制剂 的氨基酸序列和天然人胰岛素氨基酸序列完全一致 ， 分子结构良好 ，制剂纯度高 ，在安全性、有效性方 面较第一代动物源胰岛素均有显著提高 ，上市后迅 速成为糖尿病治疗一线用药。中国市场方面 ， 1998年 ，通化东宝 自主研发的重组人胰岛素甘舒 霖”是中国首个 自主研发的第二代胰岛素制剂 ，使 第一代胰岛素制剂20世纪20年代—20世