创新药行业发展现状与市场前景分析报告.pdf

汇报人：彭翰南 日期：2022-12-21 01 创新药行业概述 目录 02 创新药行业环境 CONTENTS 03 创新药行业现状 04 创新药格局与发展趋势 第一章 创新药行业概述 行业定义 创新药行业定义 在国际上，创新药一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质。在中 国，创新药是未在国内上市销售的且来源于植物、动物、矿物等药用物 质制成的制剂，从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂，以及未 在中国及海外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。创新药一般 分为六类: （1）未在中国及海外上市销售的药品； （2）改变给药途径且 尚未在中国及海外上市销售的制剂； （3）已在海外上市销售但尚未在中 国上市销售的药品； （4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基 （或者 金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂； （5）改变中国已 上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂