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独活产地片质量标准 公示稿 目 录 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量要求 5 附注 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 编制本标准的样品采自甘肃省主要的中药饮片生产企业，全部样品为人工种植独活产地加工 成的商品规格与等级。编制本标准时，充分保留了甘肃各地在长期的产地加工和商品流通中形成 的各类产地加工片规格，以利于各行业的应用。 本标准由甘肃省药品监督管理局提出并归口。 本标准负责起草单位：兰州市食品药品检验检测研究院 ，平凉青松中药饮片有限公司。 本标准参加起草单位：华亭市中药材产业发展服务中心 ，华亭市农业技术推广服务中心 ，甘 肃陇脉药材有限公司 ，国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室 ，甘肃省中藏药检验检测技 术工程实验室。 本标准主要起草人：李坚 ，张晓萍 ，李运 ，雪莲 ，董凯 ，焦建斌 ，梁世君 ，刘小莹 ，王妤 ， 武小龙 ，刘凤玲。 本标准参加起草人：王继贤 ，陈焱珍 ，杜红丽 ，梁淑红 ，史金玉 ，贺政国 ，马正军 ，马杰 ， 赵红燕 ，陈霞 ，周娟 ，柳喜琴 ，童左左 ，王育峰 ，张凤琴 ，杨涛 ，杨继安 ，王应贤 ，张彩凤 ，李 梅 ，张斌。 本标准首次发布，为推荐性标准。 独活产地片质量标准 1 范围 本标准规定了采用传统方法加工独活产地片的质量要求，内容包括：独活产地片规格与等级、 质量要求、检验方法等。 本标准适用于独活产地片生产、经营和使用的质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单项）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（2020 年版一部、四部） 《中药饮片质量标准通则》(国家中医药管理局) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 独活 为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxirn.f.biserrata Shan et Yuan 的干燥根。 主产于甘肃，湖北等地。为甘肃的道地药材。 3.2 原药材 秋季采挖，除去芦头和泥沙，搭架晾晒干后的独活药材。 3.3 产地加工切片 对独活原药材在产地进行净选、切制等传统工艺的处理，加工成一定片形的初级原料， 简称产地片。 3.4 规格 独活产地片分一个规格两个等级。 3.5 等级 在独活各规格下，用于区分独活品质级别的交易品种，一个交易品种称为一个等级。 4 质量要求 4.1 性状 独活产地片性状见表 1。 表1 独活产地片性状要求 规格 等级 性状要求 性状描述 等级描述 独活片 选片 本品呈类圆形薄片。外表皮灰褐色或棕褐直径3.0 ～7.0cm ，厚1 ～2mm。 色，具皱纹。切面皮部灰白色至灰褐色， 统片 直径0.5 ～3.0cm ，厚1 ～2mm。 有多数散在棕色油点，木部灰黄色至黄棕 色，形成层环棕色。有特异香气。味苦、 辛、微麻舌。无杂质。 4.2 鉴别 4.2.1 显微鉴别 本品横切面：木栓细胞数列。栓内层窄，有少数油室。韧皮部宽广，约占 根的 1/2 ；油室较多，排成数轮，切向径约至153μm