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博瑞医药研究报告 从恩替卡韦到艾立布林，始于高难仿制药原料药的高端制剂雄鹰 始于高壁垒原料药，复杂仿制药制备专家 博瑞医药，始于高壁垒仿制药的原料药生产，目前已具备原料药、制剂和创新药研发的综合实力。公司已经形成包括多手性药物技术平台、发酵半合成技术平台在内的5大技术平台，掌握包括恩替卡韦、艾立布林等合成难度较高的药物生产技术，在研补铁剂、吸入剂等高端制剂。经过多年发展，公司已经形成“原料药与制剂一体、仿创结合、国内外业务并重”的业务布局。 四维度、五大研发平台布局高毛利、高难度产品，海内外市场并举 复杂API、制剂、给药途径、药械组合四维度布局高难度壁垒产品。根据美国仿制药用户费用修正法案（GDUFA），复杂仿制药通常具有复杂的活性成份、复杂的剂型、复杂的给药途径、复杂的药物-器械组合或其他复杂的特征。公司在四个复杂维度进行产品布局，尤其是吸入制剂为四维度?“复杂”兼备的产品。公司已经形成发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、吸入药物技术平台和偶联药物平台。 特色原料药售价高且毛利更高。以2021年为例，公司主要销售品种中，毛利率基本高于50%。根据“博瑞转债”2022年度跟踪评级报告数据，阿尼芬净原料药2021年销售均价为166.10万元/千克；毛利最高的是米卡芬净原料药，达到76.23%。 公司在主要国际规范市场进行了DMF注册且生产体系取得GMP认证